[发明专利]一种与结直肠癌相关的miRNA标志物及其应用

说明书

本发明涉及一种与结直肠癌相关的miRNA标志物及其应用，所述标志物为miR‑16、miR‑21和miR‑92a的组合；本发明还提供了一种用于诊断结直肠癌的试剂盒，其包含上述与结直肠癌相关的miRNA标志物，还包括PCR反应常用的酶和试剂；本发明还进一步提供了上述与结直肠癌相关的miRNA标志物在制备用于结直肠癌早期诊断药物中的应用。本发明提供的与结直肠癌相关的miRNA标志物对结直肠癌进行早期筛查具有操作简单、高特异性和高灵敏性的特点，其对结直肠癌诊断的灵敏度和特异性可分别达到88％和85％以上，有望作为新的肿瘤标志物应用于结直肠癌的无创诊断和病情监测。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，尤其涉及一种与结直肠癌相关的miRNA标志物及其对结直肠癌筛查的应用。

背景技术

结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是人类常见的消化道恶性肿瘤之一，总死亡率位居癌症死亡率的第4位。CRC起病隐匿、早期症状不典型且恶性程度高，预后较差。虽然癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)等标志物对CRC的诊断具有一定的参考价值，但其敏感度和特异性均不高。因此，临床上迫切需要寻求更敏感、特异的肿瘤分子标志物，为CRC的诊断、病情监测及预后判断提供新的有效方法。近年来新发现的MieroRNA(miRNA)是一类非编码小RNA分子，在细胞生长、胚胎发育、细胞增殖及凋亡等诸多生理和病理过程中发挥了重要的作用。研究表明，miRNA在肿瘤中具有特定的表达模式，且在血液中有较高的稳定性和特异性，因此血清miRNA，有望成为肿瘤无创诊断的新型分子标志物。国内外研究发现，microRNA有结直肠癌组织中表达升高或降低的常见miRNAs有十几种，其中多篇研究报道miR-21、miR-29a、miR-92a、miR-16在结直肠癌组织中表达上调，miR-143表达下调。本发明选择在CRC组织中异常表达的这5个miRNAs作为候选分子标志物，采用实时荧光定量PCR技术分析CRC患者和健康对照者血清中这5个miRNAs表达水平，并比较CRC根治术患者术前和术后7大血清中miRNAs的变化，以评价血清miRNAs在CRC诊断和病情监测中的应用价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种与结直肠癌相关的miRNA标志物和试剂盒，以及该标志物或试剂盒在结直肠癌诊断和筛查中的应用。

为达此目的，本发明采用了以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种与结直肠癌相关的miRNA标志物，其特征在于，所述标志物为miR-16、miR-21和miR-92a的组合。