[发明专利]一种实验室质量控制数据管理方法

说明书

本发明公开了一种实验室质量控制数据管理方法，包括以下步骤：采集实验室内质量控制的测定数据；根据累积的质量控制数据进行均值统计；根据项目相关规定制定相应项目的可接受误差标准TEa；根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图；根据当前采集到的测定数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点；根据获得的交点得出实验室系统误差可接受新范围；根据实验室系统误差可接受新范围对采集到的实验室内质量控制的测定数据进行分析。提供一个有效利用现有数据的分析方法，在存在系统误差的情况下，对现有数据进行分析，获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围，可以满足总误差要求，并被接受的，无需拒绝所有样本结果，有效利用资源。

技术领域

本发明涉及质量控制技术领域，尤其涉及一种实验室质量控制数据管理方法。

背景技术

质量控制(简称质控)在临床实验室是很关键的；目前对于临床实验室检测误差的评估基本都是针对单点(单一浓度水平)的。但实际检测的浓度是一个区间。但是如果针对一个连续区间的误差评估非常繁琐，不适用于临床实验室的常规工作。因此在常规状态下，临床实验室无法全面监控自身的检测误差，这会给患者带来很大的风险。针对承担常规检测工作的临床实验室，根据国家标准(GB/T 20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南)需要建立相应的质量控制程序，同时累积了相应的质量控制数据(线性范围和可接总误差均已经在日常工作中获得)。虽然实验室已经积累了上述数据，但这些数据很大程度上没有被有效利用和分析。导致实验室对现有误差和一个特定时间段的平均误差没有良好的估计和掌握。临床实验室常规定量检测中，检测数据在一定范围内呈现一阶线性。该范围也已在日常工作中获得。获得方法实质是：在没有系统误差的前提下，在某一检测范围内的检测数据和真实数据之间的差异(导致差异的是随机误差或者该检测方法的检测极限)在可接受总误差范围内。然而实际的情况是，系统误差是永恒存在的。在整个线性范围内的每个不同的浓度点，必定存在误差，而且误差大小是不同的。这种由无法消除的系统误差所导致的误差，呈现一阶线性。这意味着在已知的线性范围内的某一个更小的浓度范围中，误差仍然可以接受(相当于线性范围的缩短)。临床实验室，由于无法估计有系统误差时候的线性范围，一般将整个范围内的实验结果全部拒绝，需要纠正该系统误差后重新检测所有样本。而这其中仍然有很大部分的样本所带的误差是可以接受的。这将导致巨大的时间和资源的浪费。

发明内容

鉴于目前存在的上述不足，本发明提供一种实验室质量控制数据管理方法，能够使质控数据得到有效利用和分析。

为达到上述目的，本发明的实施例采用如下技术方案：

一种实验室质量控制数据管理方法，所述实验室质量控制数据管理方法包括以下步骤：

采集实验室内质量控制的测定数据；

根据累积的质量控制数据进行均值统计；

根据项目相关规定制定相应项目的可接受误差标准TEa；

根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图；

根据当前采集到的测定数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点；

根据获得的交点得出实验室系统误差可接受新范围；

根据实验室系统误差可接受新范围对采集到的实验室内质量控制的测定数据进行分析。

依照本发明的一个方面，所述根据累积的质量控制数据进行均值统计包括：室内质量控制统计和室内质量控制室间化统计，统计量为均值。

依照本发明的一个方面，所述采集实验室内质量控制的测定数据包括：按国家相关标准进行室内质量控制，并采集测定数据，至少为每天一次，每次至少采集两个数据。