[发明专利]枸杞红素的用途

说明书

本发明涉及药物、特医食品、保健食品技术领域，尤其涉及枸杞红素的用途。本发明实验表明，枸杞红素能够通过改善肝组织脂滴堆积、炎细胞浸润、肝纤维化、改善肝功能损伤或血脂四项的异常，促进SREBP‑1c表达，抑制ATGL表达、抑制HBV病毒和HBsAg抗原，从而达到治疗乙型肝炎并发非酒精性脂肪肝的作用。

技术领域

本发明涉及药物、特医食品、保健食品技术领域，尤其涉及枸杞红素的用途。

背景技术

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病。乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的疾病之一。非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)是一种典型的代谢障碍的并发症，是非酒精性脂肪性肝病的高级形式(即不光在肝内有脂肪堆积，亦伴随较为严重的炎症)。NASH在临床上与肥胖、高血压和糖尿病密切相关。传统观点认为肥胖人群是罹患NASH的主力军，但现在一些研究发现，不仅是肥胖人群，很多体型偏瘦的人也会患上非酒精性脂肪肝。

有研究报道一些药物可用来治疗乙肝或非酒精性脂肪肝，但都存在一定的缺点。有学者对乙肝治疗药物的优缺点进行了归纳，抗病毒药物如干扰素、左旋咪唑、拉米夫定、阿德福韦及恩替卡韦等都存在一定的副作用，停药时间无法确定，不能从根本上治愈乙肝。乙肝治疗性(非预防性)疫苗目前尚处于试验阶段。另有学者对非酒精性脂肪肝治疗药物进行了归纳，水飞蓟素类、双环醇类、维生素E等都对非酒精性脂肪肝有治疗效果。也有学者认为针对NASH患者血清ALT水平明显升高或肝组织学提示存在明显炎症，在病因和基础治疗的基础上可选用合适的保肝抗炎药物，谨慎应用降酶药，不宜两种以上保肝抗炎药物同时使用。

Chan AW等发现乙肝患者并发非酒精性脂肪肝是很常见的，并且其会加快乙肝患者发展为肝癌的进程。为了防止肝脏的进一步损伤带来的危害，对于乙肝患者及乙肝携带者来说，延缓NASH的发展进程至关重要。Argentou N等发现TGF-β信号通路在乙肝患者体内被激活，SMAD7蛋白上调可能会抑制TGF-β信号通路的表达。此外，在非酒精性脂肪肝患者体内也发现SMAD7蛋白上调，由此得出SMAD7蛋白可能为治疗肝脏疾病提供了新的机制和治疗方法。Liang J等发现乙肝合并非酒精性脂肪肝患者血清中M30的水平显著高于乙肝患者，M30也许可作为评估乙肝合并非酒精性脂肪肝患者炎症程度的参考指标。目前国内外关于乙肝合并非酒精性脂肪肝的研究报道并不多，其合并发生机制尚不清楚，临床治疗缺乏有效特异的药物，这无疑增加了患者选择治疗药物的困难，使一些患者失去积极治疗的自信心。对于乙肝合并非酒精性脂肪肝的研究仍需要国内外学者的积极响应，投入热情和精力，进一步确定其机制及完善治疗方法。

枸杞是我国传统的药食两用品种，具有清肝明目的功效。枸杞红素(zeaxanthindipalmitate，ZD)，又名玉米黄质二棕榈酸酯，结构式如式I，

枸杞红素是一种聚异戊二烯类化合物，具有大量共轭双键，目前的研究结果表明枸杞红素有抗氧化作用。目前尚未有报道表明枸杞红素具有治疗非酒精性脂肪性肝炎和/或乙型肝炎的作用。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供枸杞红素的用途，本发明研究表明，枸杞红素具有治疗乙型肝炎并发非酒精性脂肪肝的作用。

本发明提供了枸杞红素在制备改善由乙型肝炎并发非酒精性脂肪肝引起的肝组织脂滴堆积、炎细胞浸润、肝纤维化的药物中的应用。

肝纤维化是一个病理生理过程，是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生。肝纤维化的病因有很多，在临床上多见有病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、自身免疫性疾病等。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程。炎细胞在炎症灶聚集的现象称炎细胞浸润，炎细胞包括巨噬细胞、淋巴细胞、中性粒细胞。肝组织脂滴堆积是指肝脏组织中脂肪细胞数目增多，体积变大，肝脏组织中脂滴形成，出现大的脂囊等现象。