[发明专利]一种药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物在增强肺气虚证免疫功能方面的应用，属于医药技术领域。

背景技术

肺气虚证为肺系疾病的常见证候，是中医肺系证候研究的主要基础证型。传统中医学认为，肺的卫外功能表现在肺能宣发卫气，使外邪不得入侵。现代医学认为肺的防御功能与免疫功能关系密切。T淋巴细胞按细胞表面抗原分为CD4+细胞和CD8+细胞等，按免疫功能分为辅助性T细胞(Th)、抑制性T细胞(Ts)和细胞毒T细胞(Tc)亚群。CD4+分子多表达在T辅助细胞(Th)，协助B细胞进行分化和产生抗体；CD8+即T抑制细胞(Ts)，则具有杀伤和抑制作用。CD3+/CD4+比值的相对平衡对维持机体免疫稳定、调控免疫应答起着重要作用，是反映人体免疫系统内环境稳定的一个重要标志。T细胞功能反应机体特异性细胞免疫状态。有研究发现，肺气虚证患者外周血T细胞亚群中CD4±淋巴细胞水平均有所下降，且随着肺气虚证的加重。

Melodinine E发表在Total Syntheses of Leuconoxine，Leuconodine B，and Melodinine E by Oxidative Cyclic Aminal Formation and Diastereoselective Ring-Closing Metathesis.Org.Lett.，2014，16(9)，2526–2529Publication Date(Web):April 22，2014。Melodinine E是一种全新骨架的化合物。

目前还未见到关于Melodinine E和云杉苷在增强肺气虚证免疫功能方面。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种含Melodinine E的药物组合物在增强肺气虚证免疫功能方面的应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种药物组合物，有效成分包括Melodinine E，结构式如下：

有效成分包括还包括云杉苷。

按照重量计算，Melodinine E和云杉苷比值为1:1-20:1。

本发明提供的一种包含Melodinine E用于增强肺气虚证免疫功能方面的药物，通过Melodinine E和云杉苷联合应用，实验结果表明，Melodinine E和云杉苷在13:1-15:1对于增强肺气虚证免疫功能方面有很好的效果。

具体实施方式

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容和本领域的常规技术手段予以实施，以下对本发明的动物试验例做进一步的详细描述。

中文名称:云杉苷，CAS号:530-14-3，成都思天德生物科技有限公司均有售。

本发明所涉及化合物Melodinine E的制备方法参见文献：Norsampsones A–D，Four New Decarbonyl Polycyclic Polyprenylated Acylphloroglucinols from Hypericum sampsonii，Org.Lett.，2014，16(13)，3448–3451。Publication Date(Web):June 16，2014。

药效试验：

造模:清洁级昆明种小鼠,体重18～22g,雄性,动物室环境温度25℃～28℃,湿度35％～45％。220只小鼠随机分为22组，每组10只，一组为空白组，一组正常组，其余为给药组。除正常组外，其余各组小鼠均采用二氧化硫±风寒综合刺激法复制肺气虚证模型；造模期间大鼠正常饮食。给药组通过ig给药，空白组和正常组小鼠ig等体积生理盐水，每天1次，连续给药13d，给药期间各组大鼠正常饮食。

实验方法

IL-3含量测定：实验结束后，于大鼠股动脉取血，将血液于4℃静置过夜，以离心半径为16cm、3 000r/min离心10min，收集血清。采用ELISA法检测血清中IL-3含量，具体操作按照相应试剂

盒说明书进行。

T淋巴细胞亚群CD3±、CD4±测定：于眼眶静脉取血，分离血清，用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群CD3±、CD4±。

A为Melodinine E，B为云杉苷。

各组小鼠的IL-3(pg/ml)，CD3±(％)，CD4±(％)含量的比较(pg/mL,x±s)，

实验结果表明：实验结果表明：实验后给药Melodinine E和云杉苷在13:1-15:1大鼠的CD3±(％)，CD4±(％)含量显著高于其它组最接近空白组，13:1-15:1组的大鼠IL-3含量显著低于其它给药组接近空白组。可见Melodinine E和云杉苷在13:1-15:1之间显著降低肺气虚大鼠外周血中IL-3(P＜0.01)，进而抑制嗜酸性粒细胞的活化和减少嗜酸性粒细胞浸润，最终改善气道阻塞形成的气虚症状，对于肺气虚模型大鼠免疫功能有很好的保护作用。