[发明专利]用于冠心病心绞痛贴片及其制作方法和使用方法

说明书

技术领域

本发明属于外用冠心病心绞痛中药的技术领域；具体涉及用于冠心病心绞痛贴片及其制作方法和使用方法。

背景技术

“2015年中国心血管病报告”发布，心血管病占居民疾病死亡构成的40％以上，农村为44.6％，城市为42.51％为我国居民的首位死因。心血管病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是最常见的心血管疾病。近年来，随着生活方式的改变，冠心病的发病率呈逐年上升的趋势，我国每年新发冠心病事件(包括急性心肌梗死，冠心病猝死和慢性冠心病死亡)约130万例次。冠心病的治疗有口服用药及冠脉支架两种方式。冠脉支架费用高，远期效果不详。现阶段口服用药仍是治疗冠心病的首选方法。心绞痛是冠心病最主要的临床症状，也是降低患者生活质量，促使其就医的主要原因。对缓解心绞痛临床上主要应用药物，有关其他外用方法报道较少。

2010年辽宁中医药大学陈维报道，应用心绞痛贴膏治疗冠心病稳定性心绞痛。治疗组对照组共收录80名符合诊断的患者。心绞痛贴膏是将几味中药或醇化和水煎浓缩药物加入部分药物粉末，和基脂渗透剂做成膏，外用到内关、心腧、膻中、足三里、丰隆共5个穴位上；该组方所贴敷穴位较多，贴敷时间短，患者接受困难；对胸痛缓解的总有效率仅为89.47％，还有待提高。

发明内容

本发明基于现阶段临床上缺乏治疗冠心病心绞痛的外用方法，另外本发明要解决现有心绞痛贴膏存在所贴敷穴位较多、贴敷时间短、患者接受困难，治疗总有效率有待提高的技术问题；而提供了用于冠心病心绞痛贴片及其制作方法和使用方法。

为解决上述技术问题，本发明的用于冠心病心绞痛贴片包括无纺布层1和药物层6，所述的药物层6主要是由复方丹参滴丸制成的。

进一步限定，所述的药物层6还包含蜂蜜。

对上述技术方案进一步限定，所述贴片还包括黏贴层2、防渗层3、防粘离型纸条4、环形槽5和纸制隔离层7，无纺布层1上设置黏贴层2，黏贴层2的一个边缘设置防粘离 型纸条4，黏贴层2上设置防渗层3，防渗层3上设置环形槽5，环形槽5内设置药物层6，最上方设置纸制隔离层7。

用于冠心病心绞痛贴片的制作方法是将复方丹参滴丸研磨成细粉末，调和蜂蜜后粘接在环形槽5内即可。

将复方丹参滴丸研磨成70目细粉末

每帖含复方丹参滴丸5～10粒。

将蜂蜜作为介质，改变其丹参滴丸粉末的形状，使其成为软固体更易于固定在贴片上，进一步使其易于贴敷在神阙穴上，不易改变位置，以免发生位置改变对敷贴疗效产生影响。

上述的用于冠心病心绞痛贴片的使用方法是将其贴敷在神阙穴上，每日一次，持续贴敷。半个月为一个疗程。

本发明是将复方丹参滴丸，研磨成细粉末，调和蜂蜜制成穴帖，贴敷到患者神阙穴上，有效缓解冠心病心绞痛。

复方丹参滴丸是于1996年投入市场的，在已成为临床上治疗冠心病心绞痛的常规用药。到2016年年底，天士力复方丹参滴丸将全面通过美国FDA三期临床认证，也将成为第一个走出国门的中药。从中医的角度来说，复方丹参滴丸的组方配伍有相得益彰的作用。君药丹参活血化瘀，养血宁心，宽胸止痛，臣药三七对凝血系统有双向调节作用，止血不留瘀，活血不出血，化瘀止血，活血定痛，冰片作为佐使药有芳香走窜,宽胸理气,无往不达的作用。复方丹参滴丸的药用物质是经过下列处理制得的：取经粉碎的丹参、三七药材，加水提取3次，经过过滤，将滤液减压浓缩，向浓缩液中加入乙醇，形成沉淀；将乙醇上浓缩，制成稠膏，作为药用物质；处方中的冰片为纯化合物，只要粉碎即可。三种成分配合在一起具有1+1+1>3的作用，即服用复方丹参滴丸比同时服用丹参加三七加冰片效果要好。丹参素从丹参中的水溶性成分提炼出来，有保护心肌、抗血栓形成、保护神经细胞等作用。提取三七中的有效成分三七皂甙，生物利用度高。冰片为天然冰片，含量低，对肠胃刺激小，独行则势弱，佐使则有功。

本发明的贴片药物层呈固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中，在体温作用下，药物层熔融，药液成透明状，药物层中的有效成分分子通过神阙穴渗透入人体中，快速被人体吸收，进入体内可迅速释放，有效成分经脐部汗腺通道、角质层及表皮层转运进入细胞间质，快速弥散进入毛细血管，依次经附脐静脉、门静脉、肝脏、 下腔静脉到达心脏，有利于充分吸收而发挥疗效。本发明克服了传统固体中药制剂起效慢、药效低的不足，具有速效的特点。

本发明穴位贴敷的这种治疗方式有效的规避了肝脏的首过效应，并且不用患者反复吃药，患者的依从性高。