[发明专利]一种注射液的制备方法

权利要求书

1.一种注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取处方量40-70%的注射用水，注射用水的温度为50-80℃，接着，向注射用水中加入体积为注射液总体积的0.1-0.5%的稀盐酸，然后，依次加入处方量100%的原料，搅拌至完全溶解，得浓配溶液；

2）向步骤1）所得浓配溶液中，加入质量为浓配溶液体积的0.03-0.1%的活性炭，在50-70℃下进行保温吸附，脱炭至药液澄清，得澄清药液；

3）在步骤2）所得澄清药液中添加注射用水至全批量，搅拌均匀，精滤，灌装；

4）灭菌，灯检，装箱，入库。

2.根据权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述注射液为同时含有钙离子和/或镁离子以及磷酸氢根离子的注射液。

3.根据权利要求2所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述注射液为复方醋酸钠葡萄糖注射液，所述注射液含有的组分为醋酸钠、氯化镁、氯化钾、磷酸氢二钾和葡萄糖，前一个原料溶解之后再添加后一个原料。

4.根据权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述稀盐酸的体积为注射液总体积的0.3%。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述活性炭的质量为浓配溶液体积的0.05%。

6.根据权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述保温吸附的温度为55-65℃，所述保温吸附的时间为15-20min。

7.根据权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述灭菌的温度为121℃，灭菌的时间为8min。

8.根据权利要求7所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述灭菌在灭菌柜内进行，出柜温度不得高于50℃。

9.根据权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述精滤为分别经5μm、0.45μm和回流管道，循环回流20-30min，再经0.22μm滤芯过滤后，灌装。

10.根据权利要求9所述的注射液的制备方法，其特征在于：

所述脱炭是采用5μm钛棒滤芯循环15-20min。