[发明专利]一种治疗痔疮的外用中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是关于一种治疗痔疮的外用中药组合物。

背景技术

医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病，约占肛肠疾患中的87.25％。任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法，通常反复发作，不易治愈。痔疮的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。

现有的治疗痔疮的药物主要为内服药和外用药，内服药通过消化吸收再到达病灶，起效时间长，根据个人体质差异，吸收效果还有所差异，实际到达病灶处药效已经减少，并且服用内服药对内脏器官负担大，从而还会加重痔疮病情，所以患者多倾向于使用外用药。

申请号为2007100165502的发明专利“一种外用治疗痔疮的中药组合物”，公开了采用含地榆、黄连等中药制备的药物来治疗痔疮，但其需要超过10天治愈时间，并且需要辅助注射治疗。

申请号为2013107046336的发明专利“一种治疗痔疮的外用洗液”，公开了采用含大黄、土茯苓等中药制备的药物治疗痔疮，但其需要两个疗程的治疗才能痊愈，每个疗程需要5天，并且其治愈率只有87.8％。

发明内容

针对痔疮外用中药组合物治愈情况不理想，治疗时间长，复发率较高等多种问题，本发明拟提供一种治疗痔疮的外用中药组合物，克服以上困难，具有治愈时间短、治愈后不复发(或复发率极低)等特点。

具体地，本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，其原料包括以下重量配比的组分：大黄30-60份、雪上一枝蒿5-30份。本发明一个具体实施方式中，使用的原料重量配比为大黄40-55份、雪上一枝蒿10-25份。

进一步地，所述原料还包括地榆20-30份。本发明一个具体实施方式中，地榆用量为25-30份。

进一步地，所述原料还包括麝香1-10份。本发明一个具体实施方式中，地榆用量为25-30份。本发明所述麝香也可以用人工麝香代替。

更进一步地，所述原料还包括黄连10-30份、苦参20-30份、茜草10-30份、土茯苓20-50份、冰片1-15份中的一种或多种组分的混合物。本发明一个具体实施方式中，黄连为20-25份、苦参为25-30份、茜草为20-25份、土茯苓为30-40份、冰片为4-10份。

本发明还提供了一种治疗痔疮的外用中药组合物，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄30-60份、雪上一枝蒿5-30份。

本发明所述外用中药组合物，其制剂形式为膏剂、粉剂、栓剂或洗剂，也可以其他治疗痔疮的外用制剂形式。本发明各制剂中，可以根据用药部位使用相应的常规辅料，如植物油、矿物油、凡士林、明胶等。

本发明还提供了上述治疗痔疮的外用中药组合物的制备方法，它是将所述配比的原料的药粉、水提物或/和醇提物混合，制备成外用制剂，即得。

其中，醇提物采用的是醇类溶剂提取制备，常用的醇类溶剂有乙醇、甲醇、丙醇，但乙醇的应用更为广泛，且毒副作用低，是制备本发明中醇提物的首选溶剂。乙醇提取物包括使用无水乙醇和含水乙醇，一般制剂过程中多使用乙醇浓度为5-95％的含水乙醇作为溶剂，尤其是20-95％，例如20-40％乙醇、50-80％乙醇、95％乙醇。

水提物的制备，可以采用煎煮、回流、超声、微波辅助等多种常规提取方式；醇提物的制备，可以采用回流、超声、微波辅助、浸渍、渗渌等多种常规提取方式。但，各提取物的制备，均不限于上述方式。

本发明中所述药粉，包括常规粒径大小的粉末，也包括超微粉，现代研究表明超微粉破除了植物细胞细胞壁，更有利于有效成分的溶出，对提高生物利用率有贡献。

另外，本发明组合物中使用的原料，不限于生药，亦可以使用适宜的炮制品，在本发明公开了配方的基础上，本领域技术人员利用本领域公知常识和常规实验手段，就能在无需花费创造能力的情况下，选择或/和验证得到适宜治疗痔疮一种或多种炮制品。

本发明还提供了上述中药组合物制备治疗痔疮药物中的应用。

本发明将上述中药组合物，添加其他辅料制成膏剂、粉剂、栓剂、水剂。

本发明一个具体实施方式中，是将组合物制备成软膏剂，每日涂抹肛门周围或肛门内1-2次，3-5天为一个疗程。