[发明专利]一种乳酸环丙沙星可溶性粉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明为兽药制剂领域，具体涉及一种乳酸环丙沙星可溶性粉及其制备方法。

背景技术

乳酸环丙沙星是第三代氟喹诺酮类抗菌药，是氟喹诺酮类抗菌活性较高的一种，其抗菌谱广，杀菌力强，作用迅速。乳酸环丙沙星对革兰氏阴性菌和阳性菌有明显的抗菌效应，对革兰氏阳性菌、支原体的活性很高，对猪支原体、鸡支原体、大肠杆菌、沙门氏菌、巴斯德氏菌、金黄色葡萄球菌等抗菌活性优于诺氟沙星和恩诺沙星，且乳酸环丙沙星肌注吸收快，生物利用度高，已广泛用于畜禽敏感细菌及支原体所致的各种感染性疾病。

乳酸环丙沙星注射液临床应用广泛，但是随着目前猪场规模化、集约化水平的提高，很多猪场动辄几千头母猪，有的猪场甚至达到单体12000头母猪，一个猪场存栏往往在几万到几十万，这么多猪一旦发起病来，单靠打针往往忙不过来（出于经济效益考虑，猪场兽医不会很多）。因此采用拌料和饮水给药就显得特别必要，但是乳酸环丙沙星味苦，口服给药适口性比较差，大大限制了饮水给药的应用。现代化养殖很多猪场往往采用自动喂料系统，猪场发病后料塔里往往有余料，等猪吃完这些料再加药拌料会耽误治疗时间，而余料往往导致加药不便。且猪发病后采食量会下降，影响药物的摄取，以上这些都限制了环丙沙星的口服给药。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种乳酸环丙沙星可溶性粉及其制备方法，本发明所制备的乳酸环丙沙星可溶性粉可显著改善乳酸环丙沙星的适口性，便于饮水给药，有利于药效的发挥且制备方法简单易操作，有利于提高制备效率，节省劳动力。

为解决上述技术问题，本发明包括以下重量份的原料组分：乳酸环丙沙星5～20份、甜味剂0.5～2份、助溶剂5～10份和固体分散剂68～89.5份。

进一步的，本发明包括以下重量份的原料组分：乳酸环丙沙星8～15份、甜味剂0.5～1.5份、助溶剂5～10份和固体分散剂75～85份。

进一步的，本发明包括以下重量份的原料组分：乳酸环丙沙星10份、甜味剂1份、助溶剂5份和固体分散剂84份。

其中所述甜味剂优选纽甜。

所述助溶剂优选PVPK30。

所述固体分散剂优选ß-环糊精。

此外，本发明还提供一种乳酸环丙沙星可溶性粉的制备方法，具体包括以下步骤：

（1）称取PVPK30 5～10g，加入50ml水中，搅拌至溶解；

（2）称取纽甜0.5～2g，加入50ml水中，搅拌至溶解；

（3）称取ß-环糊精68～89.5g，加入400ml水中，加热至70℃，然后恒温搅拌至溶解；

（4）将步骤（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并搅拌均匀，加入乳酸环丙沙星5～20g，搅拌至乳酸环丙沙星溶解，喷雾干燥，即得乳酸环丙沙星可溶性粉。

其中，所述步骤（4）中喷雾干燥的条件为：进风温度140℃，出风温度65℃，进料速度20ml/min。

本发明的有益效果：

（1）本发明制备的乳酸环丙沙星可溶性粉，以PVPK30为助溶剂，以纽甜为甜味剂，以ß-环糊精为载体，采用固体分散技术制成，分散均匀、溶解性好，适口性好，生物利用度高。

（2）乳酸环丙沙星可溶性粉既可饮水给药，也可拌料给药，临床使用方便，特别适合中大型规范猪场治疗和预防给药。

（3）本发明所提供的制备方法简单、易操作，有利于提高制备效率，节省劳动力。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步具体说明。本发明中所述实施例仅用于说明解释本发明而不对本发明的范围构成限制，下列实施例中未提及的具体实验方法，通常按常规实验方法进行。

实施例1:

本实施例所提供的一种乳酸环丙沙星可溶性粉，包括以下重量份的原料组分：乳酸环丙沙星5份、甜味剂0.5份、助溶剂5份和固体分散剂89.5份。

其制备包括以下步骤：

（1）称取PVPK30 5g，加入50ml水中，搅拌至溶解；

（2）称取纽甜0.5g，加入50ml水中，搅拌至溶解；

（3）称取ß-环糊精89.5g，加入400ml水中，加热至70℃，然后恒温搅拌至溶解；

（4）将步骤（1）、（2）和（3）中所得溶液混合并搅拌均匀，加入乳酸环丙沙星5g，搅拌至乳酸环丙沙星溶解，喷雾干燥，即得乳酸环丙沙星可溶性粉。

其中，步骤（4）中喷雾干燥的条件为：进风温度140℃，出风温度65℃，进料速度20ml/min。

实施例2: