[发明专利]一种抗菌水凝胶敷料及制备方法

说明书

一种抗菌水凝胶敷料的制备方法，属于医用材料领域，涉及到一种新型的具有抗菌功能的水凝胶制备方法。本发明所述的水凝胶是通过不同电性聚电解质的静电交联作用形成水凝胶，本发明所述的水凝胶骨架是羧甲基壳聚糖和季铵化的聚乙烯亚胺，并使用海藻酸钠交联改善成胶的形态。抗菌水凝胶敷料的成分按质量份数为羧甲基壳聚糖0.4‑1份，季铵化聚乙烯亚胺0.01‑0.7份，海藻酸钠0.3‑0.6份，水8.5‑9.2份。本发明所提供的水凝胶具有优异的抗菌效果，良好的透气性及皮肤表面铺展性，其多孔结构能有效的吸收水分保持创面的湿润。

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及抗菌物质季铵化聚乙烯亚胺的合成方法以及一种具有抗菌消炎能力的水凝胶及其制备方法。可应用于手术创面，烧伤创面，褥疮，以及各种医用民用领域。

背景技术

敷料是包扎、处理伤口或创面时必不可少的材料。医用敷料是指覆盖在创面上,在创面不断康复的过程中起到暂时替代受损皮肤保护组织的作用,作为一种屏障,避免创面被外界的环境污染,同时提供优良的愈合康复环境的一类医疗器械。选择合适的敷料能很大程度上促进伤口的快速愈合。敷料的质量直接关系到患者的安全。质量不好的敷料在使用中不但起不到治疗的作用，还会造成感染、伤口恶化，发生炎症、致敏反应甚至死亡，近来常有止血敷料不良事件的报告。

以纱布为主的传统敷料往往会与伤口黏连，形成结痂，换药时患者会十分痛苦。这类材料一般存在止血效果差，没有保湿作用，肉芽组织容易长入纱布网眼中导致粘连结痂，敷料渗透时容易导致外源性感染等不足，容易造成二次损伤。水凝胶因其三维立体网状结构使得水凝胶敷料相比于传统敷料具有更好的透气性和不粘连的优点。能吸收伤口的渗出液，能溶解坏死的组织和蛋白。且因为水凝胶中90％的组分是水，使得水凝胶敷料可以保持伤口的湿度，缓解患者的疼痛感。但是传统的水凝胶敷料一般性能比较单一，一般不具有抗菌功能或其他促进组织生长的功能，故需要将水凝胶功能化，赋予其更多有利于创面愈合的功能。

发明内容

本发明所诉的抗菌水凝胶是通过两性聚电解质的静电作用形成三维交联网状水凝胶，用这种方法制备水凝胶属于物理交联法。季铵化的聚乙烯亚胺是一种强阳离子聚电解质，季铵化之后的聚乙烯亚氨的阳离子性不再像聚乙烯亚胺一样受介质PH值的影响。其强阳离子性使得其具有极好的抗菌能力。利用季铵化的聚乙烯亚胺的正电性可以作为静电吸附水凝胶的正电组分。羧甲基壳聚糖是壳聚糖羧甲基化的衍生物，不仅保存了壳聚糖能具有良好的吸水保水和良好的生物相容性的性能，相比于壳聚糖还具有更好的水溶性。羧甲基壳聚糖是分子链上含有阳离子(—NH₂)和阴离子(—COOH)基团的两性聚电解质，具有良好的成膜性和极强的重金属螫合能力。海藻酸钠能在成胶时提供大量的羧基，使凝胶的交联结构更加紧密，做出的凝胶更加细腻。以此种方法制备所得的水凝胶敷料不仅可以利用其多孔结构将药物包裹其中，直接作用于创面，而且此发明所诉的抗菌水凝胶本身就具有极好的杀菌能力，可以适用于浅度烧伤创面，褥疮，手术后创面以及刀伤枪伤创面等。

本发明的技术方案如下：

一种抗菌水凝胶敷料，特征在于，由以下成分按重量份数配制而成：

按照上述说明所述的一种抗菌水凝胶敷料，特征在于，羧甲基壳聚糖与季铵化聚乙烯亚胺和海藻酸钠的质量比为1:0.5:0.7-1:0.2:1时得到最优水凝胶。

进一步的，优选羧甲基壳聚糖分子量500-50000；

进一步的，优选海藻酸钠粘度为100-200MPa·s；

进一步的，季铵化聚乙烯亚胺的季铵化程度为50％-70％。

本发明所述的季铵化聚乙烯亚氨-羧甲基壳聚糖抗菌水凝胶通过以下方法制成：

(1)取季铵化聚乙烯亚胺水溶液与羧甲基壳聚糖共混，搅拌均匀，使羧甲基壳聚糖充分溶解，形成水凝胶的雏形；