[发明专利]骨充填材料的组合物、预备品以及它们的制备方法和应用

权利要求书

1.一种骨充填材料组合物，其特征在于，包括骨粉、明胶和交联剂。

2.根据权利要求1所述的骨充填材料组合物，其特征在于，所述骨粉为羟基磷灰石为主要成分的骨替代材料；优选Bio-Oss骨粉。

3.根据权利要求1或2所述的骨充填材料组合物，其特征在于，所述交联剂为京尼平、戊二醛和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC HCl)中的一种或多种；优选京尼平。

4.根据权利要求1-3任一项所述的骨充填材料组合物，其特征在于，

所述明胶与骨粉的质量比为0.05-0.4:1，优选0.15-0.4:1；和/或

所述交联剂的用量为能达到交联目的的量，优选为骨充填材料总重量的0.05-0.5％，优选0.2％。

5.一种骨充填材料预备品，其特征在于，为权利要求1-4任一项所述骨充填材料组合物制备的溶液经冷冻干燥处理后获得的冻干产品。

6.一种制备骨充填材料预备品的方法，其特征在于，包括对权利要求1-4任一项所述骨充填材料组合物制备的溶液实施冷冻干燥处理。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述冷冻干燥处理分两步进行：

第一步，制备明胶溶液，并与骨粉混合成明胶溶液和骨粉的混合物，冷冻干燥明胶溶液和骨粉的混合物，得明胶-骨粉支架；

第二步，制备交联剂溶液，并与明胶-骨粉支架混合成交联剂溶液和明胶-骨粉支架的混合物，冷冻干燥交联剂溶液和明胶-骨粉支架的混合物，得明胶/交联剂-骨粉支架，得所述骨充填材料预备品。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，

第一步冷冻干燥时，所述明胶溶液的质量分数为5-10％；和/或

第二步冷冻干燥时，所述交联剂溶液的质量分数为0.3％-1％，优选0.3％。

9.一种制备骨充填材料的方法，其特征在于，包括：

将权利要求1-4任一项所述骨充填材料组合物与医学上可接受的溶剂混合；或

将权利要求6-8任一项所制备的骨充填材料预备品与医学上可接受的溶剂混合。

10.权利要求9所述方法制备的骨充填材料在科研领域和作为医用材料的应用。