[发明专利]一种组合物及其制备方法、用途有效
| 申请号： | 201611107818.9 | 申请日： | 2016-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN106727506B | 公开（公告）日： | 2019-09-10 |
| 发明（设计）人： | 孙晔;邱映舫;姚文富;施惠琴;杨小燕;顾佳俊;康慧智;吴全慧 | 申请（专利权）人： | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/37 | 分类号： | A61K31/37;A61K47/36;A61K47/38;A61P7/02 |
| 代理公司： | 南京钟山专利代理有限公司 32252 | 代理人： | 潘青青 |
| 地址： | 201600 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 组合 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物包含药学上可接受的赋形剂和华法林钠。
2.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于，所述华法林钠为华法林钠异丙醇溶剂化物。
3.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂为药学上可接受的崩解剂、药学上可接受的填充剂、药学上可接受的粘合剂、药学上可接受的润滑剂中的至少一种。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种组合物，其特征在于，包括以下质量份的原料组成：华法林钠10-100g、药学上可接受的填充剂1200-2000g、药学上可接受的崩解剂50-600g、药学上可接受的润滑剂5-50g。
5.根据权利要求4所述的一种组合物，其特征在于，所述药学上可接受的崩解剂为淀粉或预胶化淀粉或微晶纤维素。
6.根据权利要求4所述的一种组合物，其特征在于，所述药学上可接受的填充剂为乳糖或无水乳糖。
7.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂为硬脂酸镁或硬脂酸。
8.一种组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将粉碎后的华法林钠、赋形剂进行混合得到混合物；
将上述得到的混合物在干法制粒机中进行干法制粒得到颗粒；
将上述得到的颗粒与硬脂酸镁进行混合后进行压片即得到该组合物。
9.根据权利要求8所述的一种组合物的制备方法，其特征在于，所述将粉碎后的华法林钠、赋形剂进行混合得到混合物的步骤包括：
将粉碎后的华法林钠、药学上可接受的填充剂、药学上可接受的崩解剂以倍量递增法进行混合得到混合物；
检测得到混合物的中间体含量，合格则进行下一步。
10.根据权利要求1-9任一项所述组合物在制备药物中的用途，其特征在于，所述组合物用于抗凝血治疗。
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