[发明专利]一种含有盐酸齐拉西酮的口崩片及其制备方法

权利要求书

1.盐酸齐拉西酮口崩片，其中所述口崩片的重量百分比为：

盐酸齐拉西酮5-10%

波拉克林钾5-50%

崩解剂5-10%

填充剂10-60%

粘合剂15-30%

矫味剂1-5%

润滑剂3-20%。

2.据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片，其特征在于：含有盐酸齐拉西酮-波拉克林钾离子交换树脂复合物， 此外还有粘合剂、 填充剂、 崩解剂、 润滑剂和矫味剂。

3.据权利要求2所述的离子交换树脂复合物，其特征在于：盐酸齐拉西酮和波拉克林钾的重量比为1:1~1:5，优选为1:1~1:4。

4.据权利要求2所述，离子交换树脂复合物的制备方法为：将原料药盐酸齐拉西酮和波拉克林钾在一定量纯化水中磁力搅拌形成复合物，离心，收集沉淀物，干燥，研磨后过筛，制备成盐酸齐拉西酮-波拉克林钾离子交换树脂复合物。

5.据权利要求1-2所述，其特征在于：粘合剂为聚维酮、羟丙纤维素、淀粉中的一种或几种。

6.据权利要求1-2所述，其特征在于：填充剂为微晶纤维素、淀粉、果糖、甘露醇、木糖醇、乳糖、山梨醇中的一种或几种。

7.据权利要求1-2所述，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

8.据权利要求1-7所述，盐酸齐拉西酮口崩片可由以下步骤制得：

（1）将原料药与波拉克林钾在一定量纯净水中磁力搅拌，离心，收集沉淀物，50℃干燥，研磨后过筛，制备成盐酸齐拉西酮-波拉克林钾离子交换树脂复合物，再加入其余内加辅料过80目筛混合均匀，加入粘合剂制软材，24目筛制粒；

（2）50℃烘箱鼓风干燥，水分烘至1~3%；

（3）将烘干颗粒取出，24目筛整粒；

（4）将步骤（3）的整粒颗粒称重，折算收率外加，Φ8平冲压片，片重200mg，硬度20~40N。