[发明专利]一种具有止血作用的植物多聚糖及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术或医疗器械领域，具体涉及一种具有止血作用的植物多聚糖及其制备方法。

背景技术

创伤出血是战场及各类事故现场的最常见伤情之一，出血失控是导致伤员现场死亡的首要原因。多数出血严重的伤员即使被送至医院抢救，院前大量失血仍会造成较高的死亡率和严重的并发症，因此在现场和院前对出血伤员进行有效止血意义重大。长期以来，传统的院前急救方法以止血带止血为主，止血带是能控制出血的救生器材，但对于人体很多部位，如胸、腹、头、颈等，止血带是无法使用或无效的。此外，传统止血材料(如棉纱和绷带)对于不规则创面，特别是深、窄、动脉破裂等现场常见创伤的止血效果很不理想。因此，开发针对现场和院前急救使用的，快速、安全、有效的新型止血材料成为医学和生物材料科学领域中的一项重要课题。

随着医学、生物工程学及材料学在21世纪的发展，各种新型止血材料不断问世。逐渐由不可吸收向可吸收方向转化，由动物源向植物源方向转化，由蛋白类逐渐向糖类的转化。可吸收止血材料产品种类繁多，目前上市产品主要有微纤维胶原、医用止血明胶、氰基丙烯酸类组织胶、蛋白类止血材料以及多糖类止血材料等，其在临床及日常生活中的应用极为广泛。纤维蛋白胶、医用止血明胶、微纤维胶原以及胶原纤维网等止血材料具有动物源性，可诱发患者发生过敏反应，存在较高的潜在使用风险。氰基丙烯酸类组织胶类止血材料在降解过程中释放出氰和甲醛等有毒物质，会引起炎症反应或伤口愈合延迟，存在较大的安全隐患，限制了其在战、创伤及日常生活中的广泛应用。多糖类可吸收止血材料是自然界中大量存在的天然高分子材料，具有来源丰富、价格低廉、生物相容性好、在人体内易被降解吸收、不良反应少等诸多优势，成为当前止血材料的研究热点。

专利CN201110073208利用植物淀粉经交叉乳化制备术中止血材料的方法，公开了一种利用植物淀粉经交叉乳化制备术中止血材料的方法，该方法是以植物淀粉为原料，经糊化、酶解、乳化交联、溶剂萃取、洗涤、喷雾干燥筛分、灭菌包装即可得止血材料。采用本发明制备的止血材料具有优异的生物屏障性能和组织相容性，可直接作用于有血创面，对于外形复杂的器官和组织的使用特别方便。所选材料为植物淀粉，具有无毒性、无刺激性，来源丰富、价格低廉、生产工艺简单可行，吸水速率快，止血时间短，使用效果好，具有广阔的临床应用前景。专利CN200810225502一种止血材料的制备方法，一种止血材料的制备方法，该方法包括将反应物与交联剂在有机溶液中反应，将得到的反应产物进行固液分离，并干燥分离出的固体产物，所述反应物含有淀粉和水，其中，所述有机溶液为含有磷酸酯和/或磷酸酯盐和有机溶剂的溶液。采用本发明的方法制备得到的止血材料的吸水速率较高，在实际应用时能够起到迅速止血的作用。专利CN200810009706变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，一种变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，所述的止血材料为醚化变性淀粉，或醚化、交联复合变性淀粉中的一种或二种或二种以上的组合物，分子量为15,000～2,000,000，颗粒粒径为10～1000μm，吸水倍率为1～100倍。优点是：生物相容性止血材料直接用于有血创面，立即止血，吸水倍率、吸水速度明显提高，具有更大的粘度和粘性，止血同时起到封堵破损组织及血管的作用。易于溶胀或溶解于水，在止血后用生理盐水冲洗，去除未参与止血的止血材料，减少在体内的残留，利于伤口愈合，避免因撕开纱布、绷带造成的痛苦。止血材料稳定、不易分解、保质期长、便于储存、耐高压、低压、耐高温、耐低温、不易改变理化特性。专利CN200610053680，一种涉及一种止血微粒及其制备方法，止血微粒的药用成分是从马铃薯淀粉中提取的微孔多聚糖经交联后形成的有30～98微米的表面带微孔的球形颗粒。其制备方法：由植物淀粉经糊化、在pH8-10条件下经span80乳化和石蜡油分散，表氯醇交联，乙酸乙脂分液，无水乙醇清洗脱水，烘箱干燥而成，装于药用喷雾装置内，经环氧乙烷灭菌后，应用于临床使用。本发明止血微粒，生物相容性好，止血效果，尤其适用于大面积渗血，深部出血及手术操作难以达到部位的出血，本发明的原料易得，工艺简单，生产成本低，能满足工业生产要求。上述专利将淀粉糊化进行交联反应或者酶解后交联，得到的表面带微孔的球形颗粒作为止血材料，采用交联反应得到的淀粉微球止血速率较慢。

发明内容

基于上述原因，申请人通过多次创造性的试验，获得一种安全性更高、止血速率更快的多聚糖，本发明的多聚糖是由植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸等原料制备而成，本发明制备方法得到的多聚糖，具有止血速度快、止血效果好、安全性高的优点。