[发明专利]一种用于治疗特发性肺纤维化的西药组合及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及西药技术领域，具体是一种用于治疗特发性肺纤维化的西药组合及其应用。

背景技术

特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，简称IPF)是慢性间质性肺病原因不明类中的一种，也是以普通型间质性肺炎为特征性病理改变的慢性炎症性肺疾病，其确切的发病机制目前尚不十分清楚。2000年美国胸科学会、欧洲呼吸病学会共同发表了国际共同声明对特发性肺纤维化作了明确界定，认为特发性肺纤维化是一个独立的疾病，它的病理形态学表现即是寻常性间质性肺炎(UIP)有别于其它特发性间质性肺炎，如脱屑型间质性肺炎(DIP)、急性间质性肺炎(AIP)、非特异性间质性肺炎(NSIP)等。根据现有的资料，可以将特发性肺纤维化的发病机制归纳为肺泡炎，肺实质损伤，过度的修复和纤维化几个阶段。特发性肺纤维化的流行病学资料尚不完整，但其发病率日益增高，已成为常见病，确诊后平均存活3-5年。到目前为止，对于肺纤维化的治疗糖皮质激素仍为首选，但它仅对20％的特发性肺纤维化患者有效，并且常常为一过性反应。免疫抑制剂不仅存在潜在的严重副作用，而且对特发性肺纤维化治疗基本无效。因此，寻找治疗特发性肺纤维化的其它有效方法是当务之急。

目前，特发性肺纤维化主要采用抗炎药和/或免疫抑制剂、抗纤维化药物、抗凝血药物、肺移植等措施进行治疗。常用的治疗特发性肺纤维化的药物，包括糖皮质类固醇、环磷酰胺、硝基咪唑硫嘧啶、环孢霉素、霉酚酸酯，以及可以影响胶原形成的秋水仙碱和青霉胺等。然而，上述治疗特发性肺纤维化的药物存在治疗效果不佳、毒副作用较大等缺点。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小的治疗特发性肺纤维化的药物具有重要意义。

奈莫司他(nafamostat)为人工合成的丝氨酸蛋白水解酶抑制剂，具有抗凝、抗纤维蛋白溶酶和抗血小板聚集的作用，其对胰蛋白酶、激肽释放酶(血管舒缓素)、血纤维蛋白溶酶、纤维蛋白酶以及补体系统经典途径的CL-r、CL-s等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶具有很强的选择性抑制作用。奈莫司他可以抑制炎症介质IL-6、IL-8、TNF-α、IL-1β及NOS的产生，目前临床上主要用于急性胰腺炎的治疗。

阿托伐他汀是适应症为：1、高胆固醇血症2.冠心病或冠心病等危症(如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

本发明研究发现，将奈莫司他和阿托伐他汀复配使用，对特发性肺纤维化具有较好的治疗作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效好、毒副作用小的用于治疗特发性肺纤维化的西药组合及其应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于治疗特发性肺纤维化的西药组合，由奈莫司他和阿托伐他汀组合而成，其中，奈莫司他和阿托伐他汀的质量比为1.6-2.4：1。

作为本发明进一步的方案：所述的奈莫司他和阿托伐他汀的质量比为1.8-2.0：1。

作为本发明进一步的方案：所述的奈莫司他和阿托伐他汀的质量比为1.9：1。

所述的西药组合在制备治疗特发性肺纤维化药物中的应用。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合的成人给药剂量为0.45-0.50mg/kg/日。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合的成人给药剂量为0.48mg/kg/日。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：临床实验表明，本发明西药组合对于急性、亚急性、慢性、慢性急性发作等各期的特发性肺纤维化，均有较好的治疗效果，对特发性肺纤维化的总有效率为92-96％，且治愈后不易复发，无毒副作用，具有广泛的应用价值。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种用于治疗特发性肺纤维化的西药组合，由奈莫司他和阿托伐他汀组合而成，其中，奈莫司他和阿托伐他汀的质量比为1.6：1。

实施例2