[发明专利]一种固体药物制剂生产方法

说明书

技术领域

本发明属于制药设备技术领域，尤其涉及一种固体药物制剂生产方法。

背景技术

在固体制剂生产过程中，频繁地人工转料及随之而来的交叉污染与粉尘的控制是实际生产工作者、管理者、科研设计人员较为棘手的问题。人工反复转料现实地存在于我国大多数固体制剂生产企业中。比如，从一步制粒干燥→总混（批混），大多数厂家的典型流程是：一个简单的过程，需经过三次人工转料，物料先后经过三个中间容器。不但繁锁，劳动强度大，更重要的是增加了交叉污染的机会，并在频繁转料过程中产生了大量的粉尘。 再比如压片机的上料，（胶囊填充机、冲剂包装机亦同），国内多数企业仍然是人工上料，一勺一勺地往上加料。操作人员的时间与精力实际上大部份是耗在人工上料上。 理想的流程应该是：物料应尽量装在同一个容器中，在同一个容器中随着流程从一个工序流向下一个工序。这也是中外制药设备提供者追求的目标。

发明内容

本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种智能化程度高的，生产效率得以提高和可实现无菌化生产的一种固体药物制剂生产方法。

本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案包括整粒机，制粒干燥器，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗，开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀，干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗，所述提升转料机与整粒机之间及整粒机与混合料斗之间用软连接。

所述软连接为布袋连接。

接满料的所述混合料斗直接送入自动提升料斗混合机，通过该自动提升料斗混合机自动提升料斗，夹紧料斗，按设定的转速与时间自动完成总混作业。

本发明具有的优点和积极效果是：该固体药物制剂生产方法，通过智能控制器可对整个生产线进行控制，药品生产过程中，只需在制药原料和糖衣原料耗尽时进行添加，无需其他操作，智能化程度较高，节约了大量的人力和物力，同时原料在各设备之间输送过程均为封闭进行，避免了原料被污染的情况出现，实现了无菌化生产。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效，兹例举以下实施例， 本发明包括制粒干燥器，其生产方法包括一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗，开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀，干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗，所述提升转料机与整粒机之间及整粒机与混合料斗之间用软连接。所述软连接为布袋连接。

接满料的所述混合料斗直接送入自动提升料斗混合机，通过该自动提升料斗混合机自动提升料斗，夹紧料斗，按设定的转速与时间自动完成总混作业。

如果后工序使用的是大产量的压片机（或胶囊填充机等），则混合机在完成总混作业后能自动将混合料斗松夹，下降直至地面。用液压搬车可方便地将料斗送入颗粒间存放待检。合格的物料连同料斗一起送进压片间（或胶囊填充间等），使用料斗提升机直接将料斗置于压片机（或胶囊填充机等）上方。用软连接将二者连接，开启并控制料斗的出料蝶阀且对准进料口，物料即可在几乎密闭的状况下加入压片机。消除了人工一勺一勺加料之苦，杜绝了交叉污染与粉尘的困扰。 物料自干燥器料斗转移出来后，一直是在混合料斗这同一个容器中随流程向下一工序推移。此中间并不存在反复人工转料与频繁使用中间容器。 如果使用的是小产量的压片机或胶囊填充机，则直接使用混合料斗给其加料则不太合适。此情况下，可选择B系列HZD自动提升料斗混合机。该机在完成总混作业后，能自动水平停止在原处。可用100~200L左右的料桶将混合机中的物料放出来。然后让混合机松夹下降至地面。合格的物料送入压片间，使用NT系列提升加料机给压片机加料。