[发明专利]一种用于治疗肥胖的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于药物组合物领域，尤其涉及一种主要由考来维仑与脂溶性维生素制成的用于治疗肥胖的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物由包括考来维仑、维生素E、维生素A和药用辅料的原料制备而成。进一步的，可由包括如下重量份的原料制备而成：考来维仑1000份，维生素E 10‑30份，维生素A 1‑3份，以及所述药用辅料210‑480份。通过临床前动物试验研究显示，本发明所述的药物组合物对肥胖患者具有良好的治疗效果，同时还具有抗衰老，提高患者生活质量的良好效果，在临床治疗肥胖症以及日常保健方面具有重要的应用价值和推广意义。

技术领域

本发明属于药物组合物领域，尤其涉及一种主要由考来维仑与脂溶性维生素制成的用于治疗肥胖的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会发展，人民生活水平的提高，成年人因为多食或运动量减少引起的肥胖成了普遍现象。而人们追求美，追求健康的愿望却一直很强烈。因此各种减肥药应运而生，在减肥的同时，会对机体产生很多不良反应。目前市场上最常见的减肥药主要有三类:一类是食欲抑制剂，一类是加速代谢减少吸收剂，另一类是帮助消耗脂肪与热量的制剂。食欲抑制剂药物作用于中枢神经系统来抑制食欲，对身体的副作用相当大；加速代谢、减少吸收剂药物是让吃下去的东西不被身体吸收，或者尽快排泄以减少吸收，降低身体摄入热量的总和达到瘦身的目的，相对于食欲抑制剂风险较小，但长期服用仍然隐患不小；帮助消耗脂肪与热量的制剂，使你每天摄入的能量相同，但消耗大大增加，自然也能起到瘦身减重的作用，这也是作用于中枢神经系统的药物，潜在危害性很大。如安非他明(Amphetamine)抑制食欲，促进消耗脂肪和热量。服用这种药的初期，晚上兴奋，不想睡觉，吃的东西明显减少，还特有精神，但是随着服药时间延长，会出现情绪不稳定、妄想、产生幻觉、睡眠出现障碍等精神症状。临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司已将其撤市；使用减肥药食欲抑制剂盐酸芬氟拉明有发生心脏瓣膜损害和肺动脉高压的风险，盐酸芬氟拉明(包括原料药)已撤出我国市场。目前市场上安全性较好的以OTC药品为奥利司他，也属于体内基本不吸收，通过在肠道抑制脂肪水解酶，而阻碍机体对脂肪的吸收达到减肥目的。但是也因为可能存在不良反应获得了FDA的修改说明书警示：截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日，国家食品药品监督管理局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》(国食药监注[2010]359号)，已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新，加入相关的警示。

能够既减肥又安全健康的药物就成了人们梦寐以求的好药。一般认为，肥胖者体内脂肪细胞的数量并不增加，仅仅表现为脂肪细胞的体积增大。肥胖的患者一般都特别喜欢吃甜食或油炸类食品，且食量大，这类患者往往是在成年以后因为营养过度才引发肥胖，因此亦称为成年发病型肥胖症。采用饮食减肥疗法可以有效地控制肥胖的发展。但肥胖患者过饮过食现象非常普遍。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗肥胖的药物组合物，其由包括考来维仑、维生素E、维生素A和药用辅料的原料制备而成。

进一步的，可由包括如下重量份的原料制备而成：考来维仑1000份，维生素E 10-30份，维生素A1-3份，以及所述药用辅料210-480份。

所述重量份为μg，mg，g，kg等本领域公知的重量单位，或为其倍数，如1/100，1/10，10倍，100倍等。

进一步的，所述药用辅料包括微晶纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁。

其中，所述微晶纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁的重量比为200-400：10-30：5-15。

本发明所述的药物组合物，优选由包括如下重量份的原料制备而成：