[发明专利]一种触觉反馈式穿刺针

说明书

本发明涉一种触觉反馈式穿刺针。所述穿刺针包含手柄部分和远端部分以及其间的杆部分。所述远端部分包含工作模式和保护模式两种结构状态.所述手柄部分包含手柄仓，手柄基体，锁定机构和触觉反馈机构。所述锁定机构和触觉反馈机构安装在手柄基体与手柄仓之间，所述触觉反馈机构与所述锁定机构或活动杆联动。所述触觉反馈机构包括触碰端，所述手柄仓上设有与所述触碰端对应的指示孔。当所述远端部分由工作模式切换为保护模式的瞬间，即所述保护套由近端移动到远端并覆盖所述工作刃的瞬间，所述触碰端由所述指示孔内部向外露出并给予操作者触觉提示。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺针结构。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。穿刺器通常包含套管组件和穿刺针两部分。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，穿刺针的远端超过套管组件的远端，再一起经由皮肤开口处穿透体壁进入体腔。

穿透体壁的过程中，手术医生握持穿刺器并施加较大的穿刺操作力，用于克服刺破和割开组织的阻力，以及扩张和胀大组织的阻力。穿刺针的远端通常包含锋利的工作刃，有助于减小刺破和割开组织的力。而穿透体壁的瞬间所述阻力突然消失，医生来不及停止施力或由于惯性作用，所述工作刃可能意外损伤患者内部组织。因此穿刺针通常包含可选择性的轴向移动的保护套和自动锁定装置，称之为带刀自动保护穿刺针(后文简称保护穿刺针)。所述保护穿刺针具有锁定状态和释放状态：处于所述释放状态时，所述保护套可由远端向近端退回而露出所述工作刃；处于保护模式时，所述保护套不能由远端向近端退回，所述工作刃被保护套所覆盖。而且，穿透体壁的瞬间，几乎同时触发所述自动锁定装置，从而迅速的自动的从释放状态切换为保护模式。即穿透体壁的瞬间，所述保护套几乎同时的，迅速的移动至远端覆盖工作刃并锁定，从而防止工作刃露出造成意外损伤。

已经商业化的保护穿刺针通常提供视觉或听觉的提示来提醒手术医生其穿刺针远端已经穿透体壁。所述视觉或听觉的提示通常与保护套由近端向远端移动而覆盖工作刃并锁定的过程同时发生。然而当手术医生进行穿刺时，其注意力往往集中于患者的身体特征及其症状变化情形，某些情形下容易忽视所述视觉或听觉提示。更重要的，即便手术医生看到视觉的提示或听到听觉的提示，还需经过大脑分析判断后再输出指令停止穿刺操作力，从而导致动作延迟。本领域的技术人员应该可以理解，穿刺针工作刃及保护套穿透体壁的瞬间，由于体壁的肌肉和组织与保护套间存在阻力，因此保护套由近端向远端移动而覆盖工作刃并锁定的过程也会延迟。停止穿刺操作力的延迟增加了穿刺针远端对患者内部器官或组织造成损伤的风险。

即便在前述保护套的有效保护作用下，因医生经验欠缺，或因医生施加的穿刺操作力过大，或因医生没有及时停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能发生意外损伤患者内部器官的情形。特别是使用保护穿刺针建立第一个穿刺通道时，手术医生无法看到或精确的感知穿刺针远端是否已穿透体壁，往往在感受到穿刺针和套管组件整体穿透体壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常为时已晚，由于操作力过大和惯性作用，所述穿刺针远端的保护套以冲击的方式接触患者内部器官或组织，仍然可能对患者造成不同程度的难以预测的损伤。而且由于内窥镜手术视野受限，这种损伤通常难以被发现。近年来，随着内窥镜手术的广泛推广和大量应用，前述保护套以冲击的方式接触患者内脏器官从而造成的意外损伤的临床案例逐渐增多，并引起了医学界的重视。然而到目前为止，尚无针对此问题的穿刺针解决方案。