[发明专利]一种糜蛋白酶组合物冻干粉的配制方法在审
申请号: | 201611125780.8 | 申请日: | 2016-12-09 |
公开(公告)号: | CN106620670A | 公开(公告)日: | 2017-05-10 |
发明(设计)人: | 刘乃山;刘菲;陈娥功 | 申请(专利权)人: | 青岛华迈士药业有限公司 |
主分类号: | A61K38/48 | 分类号: | A61K38/48;A61K9/19;A61K47/26;A61P11/10;A61P27/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266100 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 蛋白酶 组合 干粉 配制 方法 | ||
1.一种糜蛋白酶组合物冻干粉的配制方法,配方由糜蛋白酶、甘露醇、注射用水组成,其特征在于处方组成及各组分含量:糜蛋白酶、甘露醇、注射用水的比例是800万单位:100g~200g:10000ml,优选为800万单位:100g~180g:10000ml。
2.按照权利要求1所述的糜蛋白酶组合物冻干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶组合物冻干粉平均孔隙率85%~98%,优选为90%~98%。
3.按照权利要求1所述的糜蛋白酶组合物冻干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶组合物冻干粉的制备步骤如下:
(1)配料:采用温度为5℃~10℃的注射用水将糜蛋白酶溶解,再加入甘露醇搅拌均匀,最后再加5℃~10℃的注射用水至总体积,搅拌均匀;
(2)用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节药液的PH值至5.7~6.3之间;
(3)药液经滤纸浆预过滤后,再经微孔滤膜过滤;
(4)滤液分装,半加塞,放入冻干机中进行冷冻干燥。
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