[发明专利]一种用于测定凝血功能的试剂盒

说明书

本发明涉及医学诊断技术领域，具体而言，涉及一种用于测定凝血功能的试剂盒，所述试剂盒包含酒石酸钠。当采用凝固法测定血浆的凝血功能时，血浆中C反应蛋白的存在，会影响检测结果值，从而导致检测结果出现误差。加入酒石酸钠后，可屏蔽血浆中C反应蛋白对检测结果的影响，提升光学法检测凝血功能的准确度，从而更好地反映临床病人的凝血功能。

技术领域

本发明涉及医学诊断技术领域，具体而言，涉及一种一种用于测定凝血功能的试剂盒。

背景技术

C反应蛋白(C-Reactive Protein，CRP)影响凝血过程，可与血浆中的钙离子(凝血因子IV)反应，影响光学法凝血功能检测，它能促进凝血机制，加速纤维蛋白单体聚合，缩短凝血时间。研究发现，CRP含量越高，纤维蛋白凝块强度就越大。

在凝血功能检查中，凝固法是检测PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子(FVIII、XI、XII)以及外源凝血因子(FII、V、VII、X)的最多用方法，它是基本测试原理是光学法的散射光检测(用660nm光电二极管检测散射光量的变化)，还并用了百分比式的测定原理。

当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为0％、把完全凝固的终点作为100％、把50％变化点处作为凝固时间(报告点)，当测定含有干扰物(黄疸、溶血、高脂血症等)或低纤维蛋白原血症的特殊样本时，其作为起始点的0％的基线会随之上移或下移，相当于扣除本底干扰。以APTT为例，血浆样本经过一定时间的温育后，加入反应试剂，仪器采用波长为660nm的光照射反应物，通过测量透射光或散射光量的改变来测定凝血过程，即纤维蛋白原转化为不溶性的纤维蛋白过程中的浊度变化，从透射光或散射光量的测定可得凝固曲线，再通过百分比原理求得凝血时间。

凝血值(即可溶性纤维蛋白原转化为不溶性纤维蛋白所需时间)是通过光量的变化来体现的，在此过程中，凝血时间与凝血因子有关，与CRP无关，但是，当血浆中含有CRP时，由于CRP参与凝血过程，它会与钙离子形成复合物并沉淀，引起光量的变化。在采用光学法测定凝血功能时，检测设备会将该变化归固于由凝血因子造成，从而导致凝血结果不准确。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于测定凝血功能的试剂盒，该试剂盒基于酒石酸盐对C反应蛋白屏蔽剂的作用原理，可有效排除掉C反应蛋白在测定凝血功能时对凝血值的干扰，使测定结果更加准确。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种用于测定凝血功能的试剂盒，所述试剂盒包含酒石酸钠。

优选的，所述试剂盒为用于测定凝血酶时间、凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间的体外诊断试剂盒。

C反应蛋白(C-Reactive Protein，CRP)是一种急性时相蛋白，单条多肽链上含187个氨基酸，氨基端残基为吡咯烷酮羧酸，羧基端为脯氨酸。CRP会结合在死亡细胞或微生物外膜上的磷酸胆碱(phosphocholine)，以活化补体系统。当体内有急性炎症、细菌感染、组织的损伤时，CRP在数小时内出现，而疾病治愈后又很快就消失。CRP是急性时相反应蛋白，正常情况下含量极小，但在急性创伤和感染时，CRP的浓度急剧升高。

由于现有的凝血功能检测多基于光学法检测，而CRP可与血浆中的钙离子(凝血因子IV)反应，影响光学法凝血功能检测，因此屏蔽CRP对提升凝血功能检测的准确性有很大帮助。