[发明专利]一种非班太尔分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种非班太尔分散片及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

动物寄生虫病是由寄生于动物体的各种病原性寄生虫引发的疾病。由于寄生虫常以一种极为隐蔽的方式对动物进行慢性消耗，因此传染和发病均不明显，造成的损失易被人们忽视。寄生虫病可消耗动物营养，降低饲料利用率，造成的经济损失相当严重，对畜牧业的快速发展造成极大的损害。主要损害主要表现在引起动物死亡、降低动物生产性能、影响动物生长、传播疾病以及可造成动物产品遭到严重废弃等。

非班太尔是目前常用的抗寄生虫药之一，本身无驱虫活性，在动物体内转化为芬苯达唑、芬苯达唑亚砜和奥芬达唑砜而发挥驱虫作用，其作用和应用与芬苯达唑等同，作用机理主要与线虫的微管蛋白结合发挥作用，对线虫微管蛋白的亲和力显著高于哺乳动物的微管蛋白，不仅对成虫作用强，对未成熟虫体和幼虫也有较强作用，还有杀虫卵作用等。

目前兽医临床常用的非班太尔主要剂型为常规片剂、颗粒剂等，内服给药后，存在崩解缓慢、释放度低等缺陷，导致动物吸收慢、血药达峰时间较长、生物利用度低。因此，亟需开发一种新的非班太尔制剂，以克服现有剂型的上述缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种非班太尔分散片及其制备方法。

本发明提供了一种非班太尔分散片，它是由下述质量百分比的原辅料制备而成：非班太尔10％～30％、淀粉30％～50％、微晶纤维素15％～30％、羧甲基淀粉钠8％～10％、低取代羟丙基纤维素1％～3％、硬脂酸镁0.5％～2％、滑石粉0.5％～2％。

优选的，它是由下述质量百分比的原辅料制备而成：非班太尔20％、淀粉40％、微晶纤维素28％、羧甲基淀粉钠8％、低取代羟丙基纤维素1％、硬脂酸镁2％、滑石粉1％。

进一步地，所述非班太尔的粒径小于50μm。

本发明提供了一种所述非班太尔分散片的制备方法，包括如下步骤：

a、将非班太尔粉碎至超微粉，另将各辅料分别过筛，备用；

b、将非班太尔、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素混和均匀，制软材，制粒，干燥，整粒；

c、加入硬脂酸镁和滑石粉混和均匀，压片，即得。

进一步地，a步骤将非班太尔在-20℃超微粉碎30分钟。

进一步地，a步骤将各辅料分别过80目筛。

进一步地，b步骤加20％v/v乙醇水溶液制软材。

进一步地，b步骤过20目筛制粒、整粒。

进一步地，b步骤于50℃干燥12小时以上。

进一步地，c步骤加入硬脂酸镁和滑石粉混和30分钟。

本发明提供了一种非班太尔分散片。在选用特定辅料种类及用量配比的条件下，本发明制备得到的非班太尔分散片崩解速度快，且释放度高，克服了现有非班太尔制剂的缺陷，应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。

实施例1本发明非班太尔分散片的制备

制剂处方(以1000片量计)

制备方法：

(1)将A在低温条件下(-20℃)超微粉碎30分钟，得粒径小于50μm的超微粉，B-G分别过80目筛，备用；

(2)将A-E混和30分钟，得到混合物，加20％v/v乙醇水溶液制软材，过20目筛制粒，50℃干燥12小时以上，使颗粒水分控制在3％以下，20目筛过筛整粒后，加入硬脂酸镁和滑石粉混和30分钟，压片，即得。

实施例2本发明非班太尔分散片的制备

制剂处方(以1000片量计)