[发明专利]一种凝血酶原时间检测方法和装置有效

专利信息
申请号: 201611131978.7 申请日: 2016-12-09
公开(公告)号: CN108614017B 公开(公告)日: 2021-02-09
发明(设计)人: 赵天贤;张围;张仑;曾庆 申请(专利权)人: 广州好芝生物科技有限公司
主分类号: G01N27/26 分类号: G01N27/26
代理公司: 北京市万慧达律师事务所 11111 代理人: 谢敏楠;王虎
地址: 510663 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 凝血酶原 时间 检测 方法 装置
【说明书】:

发明属于医疗领域,公开了一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。所述方法包括:血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应,产生氧化电流;生成氧化电流随时间变化的电流‑时间曲线;获取处理后的电流‑时间曲线上的多个特征点;根据多个特征点,计算并输出凝血酶原时间PT值。通过对检测电流进行平滑处理,提高了检测电流的信噪比,从而避免了由于电流噪声对凝血酶原时间检测准确度和可靠性的影响,提高测试结果的准确率;另外,通过获取处理后的电流‑时间曲线上的多个特征点,并根据多个特征点计算凝血酶原时间PT值,进一步提高了测试结果的准确性。

技术领域

本发明涉及医疗领域,特别涉及一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。

背景技术

许多心血管疾病患者(如静脉血栓栓塞性疾病、心房颤动血栓栓塞、瓣膜病、人工瓣膜置换术和心腔内血栓形成等)需要长期服用华法林来进行抗凝治疗。但华法林过多会引起出血不止,而过少会影响其抗血栓栓塞作用,可能导致出现心脏病发作或中风的严重后果。因此,对服用华法林患者的凝血功能必须定期监测。现有的抗凝治疗的监测一般是检测患者的检测凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)实现的。

PT的检测有多种方法,包括光学法,电阻抗法,磁珠法,电化学法等。所述的前三种方法分别监测血液样品在凝结过程中引起的光特性,电阻抗特性和在其中的磁珠的运动特性来判读血块的形成,并由此得到凝血时间。而电化学法则是通过监测凝血过程中凝血酶的释放来判读PT。

电化学法的优点是适合全血,设备简单,测量可靠,尤其适合即时检测(POCT)。但其检测到的反应信号由于各种干扰可能会存在噪声,从而会对凝血酶原时间的检测精度及可靠性产生影响,造成测试结果的不准确;另外,在上述检测过程,通常是通过采集检测电流上单个的特征点来计算凝血酶原时间,在单个特征点可能存在误差的情况下,同样也会造成测量结果的不准确。

发明内容

为了避免由于噪声对凝血酶原时间检测精度的影响,提高测试结果的准确率,本发明实施例提供了一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。所述技术方案如下:

第一方面,提供了一种凝血酶原时间检测方法,所述方法包括:

血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应,产生氧化电流;

生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间曲线;

获取所述处理后的电流-时间曲线上的多个特征点;

根据所述多个特征点,计算并输出凝血酶原时间PT值。

优选的,所述电流-时间曲线为经过平滑处理后的电流-时间曲线;

所述平滑处理包括:

按照预设时间间隔,对所述电流-时间曲线进行采样,获取n个点;

在处理所述电流-时间曲线上的第j个点时,获取所述第j个点前后各k个点,总共2k+1个点;

计算所述2k+1个点电流值的平均值和标准方差;

计算所述2k+1个点中每个点电流值和所述平均值之间的差值;

删除所述2k+1个点中所述差值大于标准方差的三倍所对应点的电流值,并计算剩余点电流值的平均值,所述剩余点电流值的平均值即为第j点平滑后的电流值;

继续对第j+1个点进行处理,直至完成所述电流-时间曲线上所有n个点的处理。

第二方面,提供了一种凝血酶原时间PT检测装置,所述装置包括:

电流检测模块,用于检测氧化电流,所述氧化电流是血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应,由此释放的可氧化物质被加在工作电极上的直流电压氧化而产生的;

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