[发明专利]治疗老年骨质疏松的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

背景技术

老年性骨质疏松症是好发于70岁以上老年人，以疼痛，尤其腰背痛，脊柱变形，骨折，呼吸功能下降等为主要表现，伴发畏寒怕冷，乏力，入寐困难等不适。严重影响患者的生活质量，其主要病理变化是老年人维生素D活性代谢产物低，继发甲状旁腺功能亢进，甲状旁腺激素分泌增加，肠钙吸收减少，骨钙丢失所致Ⅲ。属祖国医学“骨痿”“骨痹”等范畴。患者多年过七旬，脏腑气血俱虚，肝脾肾尤著，先后天俱损，筋骨经脉失却濡养，筋枯经痿骨损，遂发骨折，驼背，畸形，功能障碍，疼痛，畏风怕冷，抽筋，等不适。其病理改变为先后天脏腑气血俱亏，筋骨经脉失却濡养，不通不荣而发病。治则宜补益肝肾，健脾益气，养血通络蠲痹。

小花鸢尾根：为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾Iris speculatrix Hance的根茎及根。9-11月采收，洗净切段，晒干。【性味】辛；温；有小毒。【功能主治】活血镇痛；祛风除湿。主跌打损伤；风寒湿痹；疯狗咬伤；蛇伤。【原植物形态】 小花鸢尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生，较粗壮，环节显着。基生叶剑形或条形，长10-40cm，宽3-8mm，先端渐尖，基部鞘状，全缘；茎生叶3-4片，较基生叶短。花茎扁平，有苞片2，披针形；内含l-2花；花梗长3-5.5cm，花谢后弯曲；花蓝紫色或淡蓝色，直径5-6cm，外轮裂片匙形，有深紫色的环形斑块，中脉密具橙黄色须状附属物，内轮裂片披针形，倾斜；雄蕊3，花药白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣状，先端2裂，边缘有齿。蒴果椭圆形，长5-5，5cm，直径l-1.5cm，先端有细长而尖的喙，熟时纵裂为3瓣。种子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收载于中药大辞典。

小二仙草: 小二仙草科小二仙草属植物小二仙草Haloragis micrantha (Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗净，晒干。【性味】味苦；涩；性凉。【归经】归肺；大肠；膀胱；无毒。【功能主治】止咳平喘；清热利湿；调经活血。主咳嗽；哮喘；热淋；便秘；痢疾；月经不调；跌损骨折；疔疮；乳痈；烫伤；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生纤弱草本，丛生，高20-40cm。茎四棱形，带赤褐色，直立，基部匍匐分枝。叶小，具短柄，对生，茎上部叶有时为互生；叶片通常卵形或圆形，长6-10cm，宽4-8mm，先端短尖或钝，边缘有小齿，基部圆形，两面均秃净，淡绿色或紫褐色。圆锥花序顶生，由细的总状花序组成；花小，两性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，红色；雄蕊8，花药紫红色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱头密生淡红色的毛，核果近球形，长约1mm，秃将而亮，有8棱。花期6-7月，果期9-10月。收载于中药大辞典。

β-紫罗兰酮（Irisone）：CAS号14901-07-6，分子式C₁₃H₂₀O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分来源】杏仁 Prunus armeniaca，木香Saussurea lappa [Syn．Aucklandia lappa]，枸杞子 Lycium chinense。

泽兰苦内酯（Euparotin）：CAS号10191-01-2，分子式C₂₀H₂₄O₇，分子量376.41。【生物活性】抗肿瘤；细胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分来源】圆叶泽兰 Eupatorium rotundifolium。

桑根酮C（Sanggenon C）：CAS号80651-76-9，分子式C₄₀H₃₆O₁₂，分子量708.71。【药理作用】抗菌，降血压 。【成分来源】蒙桑 Morus mongolica根皮。

3个原料药化学结构：

泽兰苦内酯（Euparotin）

β-紫罗兰酮（Irisone）桑根酮C（Sanggenon C）。

发明内容

本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗老年骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

制成该治疗老年骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：