[发明专利]一种胰激肽原酶肠溶片及其工艺研究

权利要求书

1.一种胰激肽原酶肠溶片及其工艺研究，其步骤如下：

1）、将胰激肽原酶、乳糖、预交化淀粉过80目筛；

2）、按处方量称取乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉，置于高速混合制粒机内，搅拌混合5分钟，混合均匀后边搅拌边加60%乙醇，切割搅拌制粒5分钟，制成适宜的颗粒；

3）、将湿颗粒均匀平摊于清洁干燥的不锈钢托盘中，将不锈钢托盘自上而下逐层放入烘箱中，将烘车推入烘箱中，于70-80℃干燥3-4小时，晾至室温即可收粒；

4）、将晾至室温的颗粒，用装好18目的不锈钢筛网的摇摆式颗粒机整粒；

5）、取整好的颗粒、胰激肽原酶、硬脂酸镁总混15分钟，出料，取样作中间体检验，合格后进行压片，包装。

2.根据权利要求1制备的胰激肽原酶肠溶片，其特征在于片剂的处方组成如下：

胰激肽原酶18.5万单位

微晶纤维素50.0g

预胶化淀粉30.0g

乳糖90.0g

聚乙烯吡咯酮25ml

纯化水适量

硬脂酸镁0.5g。