[发明专利]一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

现代医学认为感冒是由鼻病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等引起的记性呼吸道疾病，主要症状为鼻塞、流涕、打喷嚏，体温升高、头身痛、口干而渴、咽喉红肿疼痛、咳嗽有痰，并有可能引起继发性细菌感染。西医临床主要从两个途径入手，一是杀死、抑制感冒病毒，但由于病毒的多变性，目前尚无对所有病毒有效的广谱抗病毒感冒药；二是缓解临床症状，大部分感冒药都由此入手。西医都以抗过敏药和解热镇痛药缓解临床症状，目前治疗多采用抗生素，及几种中成药感冒灵之类的药物，疗效不是很好，一般要五六天才可治愈。

中医依据病因将感冒氛围风寒型、风热型和暑热型。风寒型症状表现为怕冷、低热、肌肉疼痛、流清涕；风热型症状表现为便秘一两天后，发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。中医治疗关键在于辩证用药，风热感冒的制法，应以辛凉解表，清热解暑为主。

复方感冒灵颗粒依据中国药典标准，处方为金银花104g、五指柑415g、野菊花310g、三叉苦520g、南板蓝根310g、岗梅835g、对乙酰氨基酚16.8g、马来酸氯苯那敏0.268g、咖啡因1.2g、阿司帕坦6g、糊精8g、水1000g，除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外，其余金银花等六味加水提取二次，第一次加4倍水提2小时，第二次加约3倍水提1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.24-1.26，加50％浓度乙醇使含乙醇量达60-65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.28-1.30(60℃测)的稠膏，马来酸氯苯那敏、咖啡因的水溶液加入稠膏中，搅拌至均匀，加热至60℃流动性好状态，缓慢加入至对乙酰氨基酚、阿司帕坦与糊精的混合物中，混匀，12目筛制粒，干燥，制成600g颗粒，12-40目整粒，复合膜分装，即得。辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠等病症。

现有技术中的复方感冒灵颗粒，为含蔗糖的颗粒，存在以下不足：(1)含糖颗粒剂易潮解、软化变质，不宜久存；(2)由于大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格一般为15g/袋，辅料服用量大；(3)因为蔗糖具有较强的生物活性，能引发胃炎、导致肥胖、诱发糖尿病和儿童龋齿，使得颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者。

鉴于此，有必要提供一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，以弥补现有技术的不足。

发明内容

本发明的目的之一，在于提供一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒。本发明的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。(2)减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒，由如下重量份数的原料制成：金银花100-110份、五指柑400-430份、野菊花300-320份、三叉苦500-550份、南板蓝根300-320份、岗梅800-850份、对乙酰氨基酚15-20份、马来酸氯苯那敏0.2-0.3份、咖啡因1-1.5份、阿司帕坦4-8份和糊精5-10份。

本发明的复方感冒灵颗粒，为无蔗糖型，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。因无蔗糖颗粒不易吸潮变质，提高了药物稳定性，有保证了药物的临床疗效。(2)减少辅料服用量。由于减少大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格由原来的14g/袋变为6g/袋，在保证了疗效的基础上，大大减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。无蔗糖颗粒使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除。

性状：棕黄色至深棕色颗粒，味甜，微苦。

功能与主治：辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热、微恶风寒、头身痛、口干而渴、鼻塞涕浊、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黄粘稠等病症。

用法与用量：用开水冲服，一次6g，一日3次；二天为一疗程。

规格：每袋装6g。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料制成：金银花104份、五指柑415份、野菊花310份、三叉苦520份、南板蓝根310份、岗梅835份、对乙酰氨基酚16.8份、马来酸氯苯那敏0.268份、咖啡因1.2份、阿司帕坦6份和糊精8份。

采用上述进一步的有益效果是：上述为最佳参数。采用此最佳参数，制得的无蔗糖型的复方感冒灵颗粒的药效最佳。