[发明专利]血液透析A浓缩液及其专用自立式包装袋

说明书

技术领域

本发明属于血液透析制剂及其包装技术领域，涉及一种血液透析A浓缩液及其专用自立式包装袋。

背景技术

血液透析(hemodialysis，HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程。

在血液透析中，透析液的质量是影响患者透析治疗效果的关键因素之一。为方便运输，通常是将透析液各组分混合制成浓缩物，到医院后使用前再稀释成正常的透析液。目前，常规的血液透析浓缩物包括血液透析浓缩液和干粉式浓缩物两种形式。血液透析浓缩液是一种含有高浓度电解质的液体，将其按指定的比例加透析水稀释成透析液后即可使用，其溶质成分由临床需要所决定。干粉式浓缩物是由一种或多种固态化学物质按一定比例混合而成，在使用时需加入透析水溶解成浓缩液，其溶质成分及离子浓度由临床需要决定。目前，透析时使用的透析液为血液透析A浓缩液和血液透析B浓缩液两种。

因透析过程时间较长，需要消耗大量的浓缩液，致使浓缩液的运输和储存十分的不便。为此科研人员不断探索并研究出可在线联机配制的浓缩液-血液透析B浓缩液。临床实践表明，国外已通过使用Bicart和Bibag干粉在线联机配制出血液透析B浓缩液，其既能提高产品质量，还方便操作，提高运输和储存的效率，具有很好的临床使用效果。目前国内也已使用类似的在线联机使用的B干粉，以提高透析患者的透析质量。

由于每次透析血液透析A浓缩液至少设置5L/1人份，传统的血液透析A浓缩液都是采用5L以上的塑料桶承装，塑料桶体积较大，不仅难于运输和携带，还会给医务人员对使用后塑料桶的整理清除工作带来困扰，整理工作量繁重且费事费力；如不能及时清除大量的废桶还会影响医院环境，增加库房压力。专利号为00114166.X的发明专利公开了一种“密闭软包装式血液透析液及其专用包装袋和用途”，但该血液透析液各组分的配比少，适用范围窄，专用包装袋的结构及用料也十分不合理，造成消毒方法和手段限制，软包装的设计虽可以缩小体积，解决不易运输和难于用后清除工作的问题，但承装5L液体的软包装袋长时间与地面接触也会造成污染吸液管插口以及透析时透析液易倾倒流出的危险。

综上所述，如果能够研发出一种血液透析A浓缩液，使其配方合理离子浓度稳定，仅需要较少体积，即可安全、稳定的完成透析，并同时研发出其配套使用的精巧包装、方便运输携带且用后节省空间的血液透析A浓缩液专用自立式包装袋，这对于提高医护人员工作效率是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种血液透析A浓缩液，血液透析A浓缩液离子浓度稳定、储运成本低、使用操作方便且安全性高。本发明的另一目的是提供该血液透析A浓缩液的专用自立式包装袋。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种血液透析A浓缩液，其特征在于：为独立密闭包装式浓缩液，由262.98～270.17g/L氯化钠、0～6.71g/L氯化钾、8.27～11.58g/L氯化钙、4.57～6.86g/L氯化镁和8.11～12.16g/L的冰醋酸组成，浓缩液体积为4.5L。

优选地，上述血液透析A浓缩液，为独立密闭包装式浓缩液，由270.17g/L氯化钠、6.71g/L氯化钾、9.92g/L氯化钙、4.57g/L氯化镁和8.11g/L冰醋酸组成，浓缩液体积为4.5L。

用于上述血液透析A浓缩液的专用自立式包装袋，包括袋体1，其特征在于：所述袋体1由第一袋面1-1、第二袋面1-2、一对翼状侧封面1-3和下底面1-4构成；

所述第一袋面1-1和第二袋面1-2面对面设置，在第一袋面1-1和第二袋面1-2上且相对于袋面的两侧边缘和上边缘分别密封连接有第一封边1-5-1和第二封边1-5-2；下底面1-4设置于第一袋面1-1和第二袋面1-2之间，其一底边密封于第一袋面1-1的内表面上，另一底边密封于第二袋面1-2的内表面上；侧封面1-3由第一封边1-5-1、第三封边1-5-3和第四封边1-5-4构成；