[发明专利]一种治疗心律失常的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种治疗心律失常的中药制剂及其制备方法。

背景技术

心律失常是指心律起源部位心搏频率与节律以及冲动传导等的任一项异常的一种临床病症，其临床表现差异很大，有的无不适主诉，有的则影响健康并危及生命当前。心律失常的治疗主要以药物为主，而几乎所有抗心律失常药，都不同程度地抑制心脏的自律性、传导性以及心脏的收缩功能，也几乎所有的抗心律失常药都有致心律失常的不良反应，如I类抗心律失常药疗效确切，其致新的心律失常的不良反应也很突出；β受体阻断剂虽能降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常；胺碘酮作用全面，但存在着严重的心外脏器不良反应，限制其长期应用；缓慢性心律失常更是缺乏针对性药物。非药物治疗如射频消融、人工心脏起搏器、植入型体内自动除颤器、心脏手术等项技术的研究突飞猛进，但因其技术复杂费用高昂，以及创伤性，在一定程度上限制了此类技术的普及应用。因此，当前亟需疗效确切用药安全的抗心律失常新药问世。研究认为，心律失常发生发展的病理基础是冠状动脉的供血减少、心肌缺血、心肌瘢痕纤维化或离子通道障碍，在此基础上，由于心脏自主神经调节失常，或电解质紊乱，加之精神紧张、身心劳累、感染、发热、失眠、焦虑等诱发因素，极易发生心律失常。因此，一个理想的抗心律失常药应对最佳靶点有作用，且至少对2种或2种以上的离子通道有作用，即多离子通道阻滞作用；又能针对病因治疗，改善病理基础，即非离子通道调节作用；并且，其抗心律失常作用强而广谱，致心律失常作用及心外不良反应小。传统西药难以符合上述需求，不能满足社会对抗心律失常药的期盼，本发明另辟蹊径，发挥传统中医药的优势，研发了一种治疗心律失常的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于克服传统抗心律失常药物作用靶点单一、抗心律失常谱窄、难以针对病因治疗的不足之处，提供一种广谱治疗心律失常的中药制剂。

本发明的目的是通过以下技术措施来达到的：

一种治疗心律失常的中药制剂，由复方黄芪提取物、复方人参提取物、复方檀香提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成；

所述复方黄芪提取物由黄芪、黄精、麦冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原药提取制成，所述复方黄芪提取物中黄芪、黄精、麦冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原药按重量份各为10～15份、10～12份、10～15份、8～12份、5～8份、5～8份、3～5份、3～6份；

所述复方人参提取物由人参、丹参、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原药提取制成，所述复方人参提取物中人参、丹参、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原药按重量份各为3～5份、10～15份、5～8份、5～8份、5～8份、3～5份；

所述复方檀香提取物由檀香、合欢皮、藿香、佩兰、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成，所述复方麝香提取物中檀香、合欢皮、藿香、佩兰、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份、3～5份；

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成，所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为15～20份、15～20份、15～20份；

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成，所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份。

一种如上所述治疗心律失常的中药制剂的制备方法，其步骤包括：

一，制备复方黄芪提取物：按重量份各为10～15份、10～12份、10～15份、8～12份、5～8份、5～8份、3～5份、3～6份准备黄芪、黄精、麦冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原药，将黄芪、黄精、麦冬、三七、附子、茯苓、薤白、瓜萎皮原药混合，共粉碎为2-4毫米细粉，加入6-8倍量水，煎煮半小时，得第一次煎煮液，再次加入6-8倍量水，煎煮半小时，得第二次煎煮液，合并两次的煎煮液，浓缩成相对密度为1.2～1.25的浓缩液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混匀后静置2小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方黄芪提取物；

二、制备复方人参提取物：按重量份各为3～5份、10～15份、5～8份、5～8份、5～8份、3～5份准备人参、丹参、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原药，将人参、丹参、柏子仁、五味子、琥珀、甘松原药混合，共粉碎为2-4毫米细粉，加入6-10倍量70％乙醇，密闭加温至60～80℃维持10～12小时，滤过后静置1小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方人参提取物；