[发明专利]一种中药组合物的制备工艺

权利要求书

1.一种中药组合物的制备工艺，该中药组合物含有丹参400-480重量份、檀香44-52重量份、降香89-107重量份、紫檀香44-52重量份、肉豆蔻132-158重量份、广枣132-158重量份、沙棘132-158重量份、沉香200-240重量份、荜茇122-146重量份、山柰66-80重量份，工艺步骤如下：

(1)檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入水浸泡，回流提取，得挥发油及水提液，备用；

(2)步骤(1)中所得挥发油加入含β-环糊精包合，得挥发油包合物，备用；

(3)丹参加乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，备用；

(4)步骤(3)丹参药渣与广枣，沙棘，沉香，山柰，荜茇五味加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，备用；

(5)步骤(1)-(4)中的十味药渣合并加水煎煮，煎液滤过，滤液与步骤(1)水提液合并，浓缩加乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩成清膏，备用；

(6)步骤(3)-(5)所得清膏合并，喷雾干燥，加入步骤(2)挥发油包合物，混匀，即得中药组合物。

2.根据权利要1所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，含有丹参440g重量份，檀香48g重量份，降香98g重量份，紫檀香48g重量份，肉豆蔻145g重量份，广枣145g重量份，沙棘145g重量份，沉香220g重量份，荜茇134g重量份，山柰73g重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入6-10倍量水，浸泡1-3小时，回流提取4-8小时，更优选为檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入8倍量水，浸泡2小时，回流提取8小时。

4.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中将步骤(1)中所得每毫升挥发油加入含3-5gβ-环糊精的饱和水溶液在40～60℃条件下包合1-3小时，更优选为每毫升挥发油加入含4gβ-环糊精的饱和水溶液在60℃条件下包合2小时。

5.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中丹参加6-10倍量的60～90％乙醇加热回流提取1-3次，每次1.5～2.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.03～1.08(40℃测)的清膏，备用，更优选为丹参加10倍量的90％乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.05(40℃测)的清膏。

6.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，步骤(4)中将步骤(3)丹参药渣与广枣，沙棘，沉香，山柰，荜茇五味加6-10倍量40～80％乙醇加热回流提取1～3次，每次1.5～2.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.03～1.08(40℃测)的清膏，更优选为步骤(3)丹参药渣与广枣，沙棘，沉香，山柰，荜茇五味加10倍量60％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.05(40℃测)的清膏。

7.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，步骤(5)中将步骤(1)-(4)中的十味药渣合并加6-10倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，煎液滤过，滤液与步骤(1)水提液合并，浓缩至相对密度1.05～1.08(40℃测)的清膏，加乙醇使含醇量达60～80％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至至相对密度1.05～1.08(40℃测)的清膏；更优选为步骤(1)-(4)中的十味药渣合并加8倍量水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，滤液与步骤(1)水提液合并，浓缩至相对密度1.06(40℃测)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至至相对密度1.05(40℃测)的清膏。

8.一种采用权利要求1-7任一权利要求所述的制备工艺制成的中药组合物。