[发明专利]一种治疗结肠炎的中药药物组合物制剂的制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗结肠炎的中药药物组合物制剂的制备工艺，所述制剂是由下述重量配比的原料药制成：方解石(制)156.74、大青盐(制)31.35、芹叶铁线莲(炭)313.48、照山白(炭)313.48、肉豆蔻7.84、芫荽果7.84、干姜7.84、荜茇7.84、麦冬7.84、古月7.84、地骷髅7.84、白硇砂7.84、紫硇砂7.84、土木香7.84、火硝15.68。上述药材粉末和药学意义上的辅料混匀，制丸，干燥，即得。本方为纯中药制剂，毒副作用小，适合慢性结肠炎反复发作的特点，可以长期服用且疗效显著。本方采用肠溶颗粒剂的剂型，避过胃中吸收的首过效应，直接作用于患处，方中各味药材采用涩肠止泻，标本兼治之原理达到治疗目的，是一值得开发于临床应用的经典蒙药。

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体地，涉及一种治疗结肠炎的中药药物组合物制剂的制备工艺。

背景技术

据卫生部统计，我国每年腹泻发病人群达8亿人次，有8000万人患有慢性腹泻、肠炎。几年来，我国止泻药逐渐形成抗生素、中药、维生态药物三分天下的局面。抗生素具有价格低廉、止泻快速的优势。近年的研究显示，腹泻中只有30％的患者需要使用抗生素，一般是菌痢、霍乱、婴幼儿沙门菌、各种重症人群。70％的腹泻患者都不需要使用抗生素进行治疗。由于滥用抗生素危害很大，在这样的原则下，抗生素占据的腹泻药物市场份额呈现下降趋势。微生态制剂类药物是以调整和维护正常菌群为目的，无副作用。但由于维生态药物中菌株活性大都较低，因此治疗效果并不理想，需要长期调养才能显效。传统止泻中药夹在二者之间，优劣具兼。

结肠炎是一种主要侵及直肠结肠粘膜层，常形成糜烂、溃疡，原因不明的以腹泻、腹痛、脓血便为主要症状，弥漫性非特异性大肠炎症的疾病。本病多累及直肠和远端结肠，然后向近心端发展，甚至波及整个结肠。国内外目前治疗结肠炎，西医多采用静脉营养、抗生素、激素、免疫制剂及手术治疗，虽有一定的疗效，但副作用较大，停药易复发。目前研制的新型口服或灌肠用5-氨基水杨酸制剂能达到治疗效果，但成本高、价格贵。

本方为蒙医传统经验方，始载于《甘露四部》，蒙医学家伊喜巴拉珠尔(1704-1788)著。十八世纪医学家罗布桑却木匹勒著《折对宁淖尔》(蒙医药选编)中为达各布-15记载。该品种是《蒙药验方》(蒙文版)189页收载的处方。《折对宁淖尔》和《蒙药验方》的收载相同。该方以15味矿物、植物药组成，其中矿物药为主，以盐类组成的特色性处方。十八世纪已经形成组方，直到现在广大蒙医在临床-胃肠疾病即结肠炎上使用得到满意的效果。

本方临床应用多年，以丸散剂入药。因散剂无论是在服用、携带及保存上都不方便，本方以盐类矿物组方为特点，提取入药困难，临床曾应用水泛丸法将其制成丸剂服用，但操作繁琐，不易成型。故现将其开发为微丸，既沿用丸剂这个剂型，又有所创新提高。微丸是现代应用较广的剂型之一，方便患者携带及服用，增加药物的稳定性，降低不良反应。在胃肠表面分布面积大，生物利用度高，对治疗胃肠疾病更适合。

本方为纯中药制剂，毒副作用小，适合慢性结肠炎反复发作的特点，可以长期服用，且本方疗效显著，本方采用肠溶颗粒剂的剂型，避过胃中吸收的首过效应，直接作用于患部，方中各味药材采用涩肠止泻，标本兼治之原理达到治疗目的，是一值得开发于临床应用的经典蒙药。

发明内容

本发明的目的是提供一种制作方便、副作用小、安全方便、效果明显的治疗结肠炎的中药药物组合物。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗结肠炎的中药药物组合物的制备工艺：所述制剂由下述原料制备而得：方解石(制)、大青盐(制)、芹叶铁线莲(炭)、照山白(炭)、肉豆蔻、芫荽果、干姜、荜茇、麦冬、古月、地骷髅、白硇砂、紫硇砂、土木香、火硝。