[发明专利]用于恢复用于处理样本或试剂的仪器的设置的方法和系统

说明书

公开一种用于保存和/或恢复用于处理样本或试剂的仪器的设置的方法。仪器包括控制单元和操作系统。方法包括提供存储介质，其中存储介质包括脚本，其中脚本包括用于恢复仪器的设置的恢复数据，其中脚本被加密和/或数字签名，仪器接收存储介质，验证脚本的标识和/或完整性，在脚本的标识和/或完整性对应于仪器的标识和/或完整性的情况下，当借助于操作系统用由仪器接收的存储介质启动仪器时执行脚本，借助于控制单元提供输入菜单以便允许用户输入保存和/或恢复命令，并且借助于对应于保存和/或恢复命令的恢复数据将仪器的设置保存在存储介质上和/或从存储介质恢复仪器的设置。此外，公开一种系统，包括用于处理样本或试剂的仪器和存储介质。

技术领域

本文公开了一种用于恢复用于处理样本或试剂的仪器的设置的方法，以及包括用于处理样本或试剂的仪器和存储介质的系统。

背景技术

体外诊断测试对临床决策有重要影响，为医生提供关键信息。特别强调在重症监护设施中提供快速和准确的测试结果。通常使用可操作以对一个或多个生物样本和/或一种或多种试剂执行一个或多个处理步骤/工作流步骤的仪器(例如预分析仪器、后分析仪器以及分析仪器)来执行体外诊断测试。

分析仪器/分析仪配置成获得测量值。分析仪可操作以经由各种化学、生物、物理、光学或其他技术程序确定样本或其组分的参数值。分析仪可以可操作以测量样本或至少一种分析物的所述参数并且返回获得的测量值。由分析仪返回的可能分析结果的列表包括但不限于样本中的分析物的浓度，指示样本中的分析物的存在的数字(是或否)结果(对应于高于检测水平的浓度)，光学参数，DNA或RNA序列，从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据，以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可以包括帮助样本和/或试剂的吸移、计量和混合的单元。分析仪可以包括用于保持试剂以执行测定的试剂保持单元。试剂可以例如以容纳单独试剂或试剂组的容器或盒的形式布置，放置在储存隔室或传送器内的适当容器或位置中。它可以包括可消耗的进给单元。分析仪可以包括过程和检测系统，其工作流针对某些类型的分析被优化。这样的分析仪的例子是用于检测化学或生物反应的结果或监测化学或生物反应的进展的临床化学分析仪，凝血化学分析仪，免疫化学分析仪，尿液分析仪，核酸分析仪。

为了保证仪器的正确操作以及在故障/缺陷的情况下恢复仪器的设置的方式，用于恢复仪器的设置的恢复数据存储在通信地连接到仪器的存储介质上。这通常在定期执行的所谓的备份操作中被执行。

已知的仪器配置成接收具有恢复数据的存储介质并且从其恢复仪器设置。一种已知的解决方案是仪器软件带有读取恢复数据并且相应地恢复仪器设置的特征。然而，存在仪器软件本身变得不可操作和/或不可访问的情况，使得即使恢复仪器设置的特征也不可用和/或不可靠。

为了解决这样的情况，已知现有技术的仪器，其配置成接收可引导恢复介质并且从所述可引导恢复介质引导仪器，后者包括恢复仪器设置的功能。

然而，将仪器配置成接受可引导恢复介质并且从其引导引入主要的安全漏洞，原因是它留下从恶意可引导介质引导的机会。例如，这样的恶意可引导介质包括设计成规避仪器的数据保护和/或认证-授权机制的软件代码。

发明内容

公开的方法和系统的实施例旨在提供用于恢复仪器的设置的安全和可靠的方式。

本文中公开一种用于恢复用于处理样本或试剂的装置的设置的方法，以及包括用于处理样本或试剂的装置和存储介质的系统，其在系统故障的情况下提供用于处理样本或试剂的装置(特别是离线装置，例如医疗设备)的有效、灵活和安全的备份过程。

用于恢复用于处理样本或试剂的装置的设置的公开方法和包括用于处理样本或试剂的装置和存储介质的系统的实施例具有独立权利要求的特征。在从属权利要求中公开可以以孤立方式或以任何任意组合实现的本发明的其他实施例。