[发明专利]一种增强免疫力的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种增强免疫力的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

随着经济社会的快速发展，人们在物质和文化生活水平大幅度提高的同时，承受着比过去更大的精神压力，身心健康方面出现了更多的问题，加之老龄人口的大幅度增加，生态环境的破坏，环境污染等多种因素的影响，我国有近70%的人处于亚健康状态，特别是免疫力低下的人群众多，给人们的健康带来极大危害。

现代医学认为，免疫是机体防御病原微生物侵袭，识别和清除外来抗原异物与自体变性物质，以维持机体平衡和稳定的一种生理功能。人体本身具有完备的免疫功能，完善的免疫系统和灵敏的免疫应答反应。免疫功能正常，就能识别“非己”，排除“异己”，保存“自己”，使人体处于健康状态。但是由于多种不良因素的影响，可引起人体的免疫功能下降，诸如老龄人群组织器官的老化，可致免疫力下降，又如营养失衡，慢性疾病，精神负荷过重、心理压力增大，环境污染等诸多因素，均会使人体免疫力下降，从而导致各种传染病和非传染病的发病率、死亡率增高。

为了增强人体免疫功能，西医主要是采用细胞免疫反应的各种皮试疗法（PHA皮试）以及胸腺素、干扰素、转移因子、白细胞介素等种种疗法；中医则强调扶正固本，益卫气，养血气，从整体观念调动机体的抗病力，其所采用的食疗、天然物质疗法与西医学的疗法相比，具有安全性高，整体调理，费用较低等方面的优点。人们更期望能够有从中医方面开发出增强免疫力的产品，因此，开发一种复合人们需求的增强免疫力的产品是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种增强免疫力的药物组合物；第二目的在于提供所述的增强免疫力的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的增强免疫力的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的增强免疫力的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的增强免疫力的药物组合物包括原料重量份的人参100~300份、麦门冬300~400份和山楂100~300份，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。

本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：

A、前处理：将配方配比的原料人参经灭菌、干燥后粉碎过筛得到物料a备用，同时将配方配比的原料山楂、麦门冬粉碎过筛、混合得到物料b备用；

B、提取：将物料b中加入物料b重量4~8倍的体积百分浓度60~80%乙醇溶液，于温度60 ~ 80℃回流提取1~3次，每次1~2h，合并提取液，浓缩，干燥得到干膏c；

C、后处理：将物料a和干膏c混合粉碎过筛得到物料d，物料d中再加入配方配比的氨基酸混合均匀得到目标物增强免疫力的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的增强免疫力的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的增强免疫力的药物组合物在制备提高人体免疫力药物、食品和保健食品中的应用。

本发明是由人参、麦门冬、山楂、复合氨基酸4味物料组成。是在传统古方“生脉散”（《备急千金要方》）的基础上加减组成的配方。

本发明配方中的人参为五加科植物人参panax ginsengC、A、Mey的干燥根及根茎。性味甘、微苦，归脾、肺、心经，人参具有大补元气、复脉固脱，补脾益肺，生津安神的功效，是我国传统的补益中药，已有四千多年的应用历史，历代本草均有记载，《神龙本草经》将人参列为上品；《食物本草》中记载：“人参味甘微寒，无毒。主补心脏、安精神、定魂魄，止惊悸，除邪气，明目开心益智，久服轻身延年。”人参能扶助正气，培补脾胃、增强人体的抗病力，因此具有增强免疫力的功能。

本发明配方中的麦门冬为百合科植物麦冬Ophinopogon japonicus（Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效，作为气阴双补之品，广泛用于临床。《神龙本草经》将其列为上品；宋代《图经本草》载：麦门冬煎、温酒化服、具有“补中益心，益颜色、安神益气”的功效。麦门冬在临床应用中，不仅为重要的补阴药物，而且有补气益心的作用。与人参配伍不仅佐助人参补气之功效，并能起到养阴的作用。“参麦散”是治疗气阴两虚证的经典方药，多篇临床报道表明，不同的气阴两虚方药对肿瘤病人的辅助治疗，从免疫力增强的机理分析，显现良好的辅助治疗作用。“阴平阳秘，精神乃治”麦门冬在滋阴、补气、调整人体阴阳平衡，提高人体免疫力方面起着重要的作用。