[发明专利]一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法

权利要求书

1.一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征在于：包括：

a、取血：在清洁环境下采集小牛全血；

b、分离：将小牛全血恒温放置至全血中的血清和血块自然分离后，离心去除血清后得到血块，并将血块低温冷冻保存；

c、碾磨：将冷冻的血块化冻至常温后加入纯化水，混合均匀后得到混合液；

d、变性：将混合液加入反应罐中升温变性，变性后冷却至50℃以下再进行离心得到离心液，将离心液冷冻保存；

e、超滤：将离心液化冻后进行超滤，收集得到超滤液，并将超滤液低温冷冻保存；

f、无菌灌装：将超滤液化冻后，通过除菌过滤后灌装，得到小牛血去蛋白提取物中间品，并将小牛血去蛋白提取物中间品至2～8℃保存。

2.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征在于：所述取血步骤中，血液采集自出生14小时以内未进食的新生小牛，采集环境应在超净工作台内。

3.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征在于：所述分离步骤中，恒温放置温度控制在25～35℃，放置时间为30分钟，离心转速为2000～4000转，离心时间10～20分钟，低温保存温度不低于-5℃。

4.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征在于：所述碾磨步骤中，混合时采用碾磨机进行混合，碾磨机转速为2000～3000转/分钟，每碾磨50L混合液需要碾磨10分钟，加入的纯化水的体积与血块的体积比为3：1。

5.如权利要求2中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征在于：所述变性步骤中，升温温度为80±2℃，升温时间保存时间为30分钟，离心条件为40±2℃，离心转速为3000～5000转/分钟，离心时间为10～20分钟，低温保存温度不低于-5℃。

6.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征是：所述超滤步骤中，超滤使用的滤膜截留分子量为10KD。

7.如权利要求1中所述的一种小牛血去蛋白提取物中间体的生产方法，其特征是：所述无菌灌装步骤中，过滤孔径为0.22μm。