[发明专利]护肝丹葛胶囊

说明书

技术领域

本发明属于医药保健品技术领域，具体涉及一种护肝丹葛胶囊。

背景技术

抑郁症是现代社会常见的情感障碍疾病，在全球疾病覆盖中发病率居第四位，且致残率高、易复发，有较高自杀倾向，危害严重。现有治疗抑郁症的药物由于起效慢、长期服用不良反应多等缺点，许多患者常常被迫停止治疗，疗效并不理想。

冠心病心绞痛是一种常见的心血管内科疾病，其发病率高，病情变化快，具有进行性加重趋势，极易发展为急性心肌梗死和心脏性猝死。因其急性发作时心肌梗死和猝死的发生率都很高，故及时有效的治疗对降低恶性心血管事件的发生具有重要意义。现代医学治疗以抗血小板、抗凝、解除冠状动脉痉挛及降低心肌耗氧量为主。但在临床实践中，遇到有些不稳定型心绞痛患者对上述治疗反应不佳，症状缓解不理想，且副作用多。因此，如何提高患者的临床疗效，显得尤为重要。

丹参功效活血祛瘀、凉血、止痛、养血安神。《本草备要》曰：“丹参，性味气平而降，味苦，归心经与包络。功能，破宿血，生新血，调经脉，除烦热，功兼四物。丹参养神、定志、通利血脉，实有神验。”丹参活血祛瘀作用广泛，能治淤血阻滞各种病症，顾为君药。葛根《本草备要》曰：“葛根，辛干性平，归阳明(胃)经，兼入脾经。功能，轻扬升发，入阳明经”。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提出一种护肝护肝丹葛胶囊，目的是对肝损伤有辅助保护作用，并且具有一定的防便秘效果。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种护肝丹葛胶囊，胶囊内包括如下重量百分比的物质：

60-65％的中药提取物浸膏粉和35-40％的人参粉；

所述中药提取物包括如下重量份的各原料：

葛根450-500份、丹参450-500份、当归300-350份、五味子130-150份、人参130-150份；

所述护肝丹葛胶囊的胶囊壳包括如下重量百分含量的物质：

凝胶主料65-70％、低聚麦芽糖3-5％、水15-17％和辅料10-15％；

所述凝胶主料为明胶、羟甲基纤维素、阿胶中的一种或几种；所述辅料为甘油、无水乙醇、丙二醇的一种或几种。

所述中药提取物浸膏粉与人参粉的重量比为12:7。

所述中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹参500份、当归320份、五味子150份、人参140份。

所述葛根与丹参的重量比为1:1。

所述护肝丹葛胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

(1)取当归300-350重量份，加9-12倍水煎煮1-2h，过滤，第二次用8-10倍量水煎煮1-2h，过滤，两次滤液合并，减压浓缩得当归提取物浸膏；

(2)取葛根450-500份、丹参450-500份、五味子130-150份，采用6-9倍量体积分数为65-75％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并滤液，减压浓缩得葛根、丹参、五味子混合提取物浸膏；

(3)将步骤(1)与步骤(2)的浸膏混合均匀，经减压干燥、粉碎、过筛得干膏粉；

(4)取130-150重量份人参，经粉碎、过筛得人参粉，将人参粉与干膏粉混匀，经制软材、制粒、干燥、整粒得干颗粒；

(5)将所述干颗粒填充入胶囊壳，即得护肝丹葛胶囊。

步骤(1)和步骤(2)所述减压浓缩均在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下浓缩。

步骤(1)所述滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的当归提取物浸膏，步骤(2)所述滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的混合提取物浸膏，步骤(1)和步骤(2)中相对密度均为60℃条件下检测。

步骤(2)采用体积分数70％乙醇回流。

步骤(2)中回流提取3次的步骤包括：第一次加8-10倍65-75％乙醇提取1.5h，第二次加7-9倍65-75％乙醇提取1.5h，第三次加6-8倍65-75％乙醇提取1.5h。

步骤(3)所述减压干燥、过筛在-0.085Mpa、65℃、过80目筛条件下进行。

步骤(4)制软材采用85％乙醇，干燥温度为60℃。