[发明专利]一种关节软骨下骨修复用支架

说明书

一种关节软骨下骨修复用支架，自上而下由多孔盐层和多孔金属材料层构成，多孔金属材料层为梯度多孔金属材料层。该种结构的支架有效地实现了人工关节软骨下骨仿生，使软骨下骨能承受复杂、大的载荷，并具有良好的缓冲功能，实现了良好的力的传递，强度高于多孔非金属支架，克服了单一孔隙的高孔隙率多孔金属材料刚性不足的问题，多孔盐层又有利于与软骨层融合，该种支架还具有良好的渗流特性，其孔径设计既有利于细胞、营养液迁移，又有助于维持关节内的液体具有适当的压力；该种支架的孔径、材料设计又有助于细胞的迁移、寄居、分化、增值，它是真正的关节软骨下骨修复、再生支架。

技术领域

本发明涉及假体，具体涉及一种关节软骨下骨修复用支架。

背景技术

人体关节具有复杂的结构，软骨下骨是关节的重要组成部分，人体运动时关节承受较大的复杂载荷，当运动时，关节承受的载荷甚至达到人的体重的7-9倍以上，这对关节软骨下骨提出了很高的要求。随着社会经济水平的提高，交通事故等严重创伤的发生率也在急速增加。在我国每年大约由于创伤引起的关节损伤大约影响数十万人的生活，每年大约有10万人需要进行人工关节置换术。疾病及社会老龄化造成的关节的发病率也在不断升高，骨性关节炎等均可引起关节的损伤或缺损，由此造成关节软骨下骨的损伤或缺损，临床上单纯关节软骨损伤比较少见，更多的是伴随软骨下骨的病变，如骨软骨炎病变引起的软骨下骨的坏死，软骨退变引起的软骨下骨的硬化等。目前治疗骨关节病所采用的人工全关节置换材料多为金属、陶瓷、超高分子量聚乙烯等硬质材料，随着使用年限的增长，容易产生材料失效、老化等问题，造成磨损、松动而导致术后并发症，使用年限短，且费用昂贵。为此，人们对关节软骨下骨修复用支架开展了很多研究。

CN103127553A一种纳米微米结构共存壳聚糖双层支架的制备方法介绍的骨/软骨修复支架的底层为三维微米壳聚糖支架，用于提供高孔隙率和力学强度，适合成骨细胞的生长，用于修复软骨下骨。

CN101219069A用于骨软骨修复的双层复合支架公开了一种用于骨软骨修复的双层复合支架，模拟软骨下骨层采用羟基磷灰石，磷酸三钙，聚醚醚酮，聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物，聚羟基乙酸，聚乳酸，蚕丝蛋白中的一种或几种的混合物；模拟软骨下骨层的厚度为2mm -20mm，该层的孔隙率为50%-75%，其孔径为200μm -500μm。

CN102526809A一种用于骨软骨缺损修复的支架及其制备方法，该支架由具有孔隙的软骨层和具有孔隙的软骨下骨层构成，所述软骨层和软骨下骨层紧密结合为一体，其中软骨下骨层的材料为多孔钛或多孔氧化钛或多孔钛合金。

Porous tantalum biocomposites for osteochondral defect repair（E.H.Mrosek et al. Bone Joint Res. 2016；5:403-411)介绍了用多孔钽与自体骨膜复合进行了绵羊软骨-软骨下骨缺损的修复试验。结果表明，该结构未能有效促进软骨形成。

尽管人们开展了不少研究，但关节软骨下骨修复用支架的结构仍不合理，未能有效地仿生人体关节，软骨下骨用修复支架易于坍塌、损坏，其修复、再生效果不佳。

发明内容：

本发明的目的是提供一种结构合理，再生效果好的关节软骨下骨修复用支架。

本发明目的通过如下技术方案实现：

一种关节软骨下骨修复用支架，自上而下依次由多孔盐层和多孔金属材料层构成，所述多孔金属材料层为梯度多孔金属材料层。该种结构的材料有效地实现了人工关节软骨下骨仿生，避免了单一非金属材料强度不足的问题，并使软骨下骨能承受复杂、大的载荷，其中的多孔结构可使营养液、细胞传递，多孔盐层又有利于与软骨层融合，促进人工关节修复。

进一步说，所述的关节软骨下骨修复用支架，所述多孔盐层为多孔无机盐层或/和多孔有机盐层。