[发明专利]包括阀和阀致动器的导管导引装置

说明书

描述了用于导管的撕掉型护套导引装置以及用于形成和使用这样的导引装置的方法。护套导引装置包括封装在可移动壳体中的可移动阀，所述可移动壳体允许阀沿导引装置轴移动。当可移动阀和壳体沿所述轴行进时，毂的一部分突伸通过所述阀并且被露出。同样，护套导引装置还可以包括固定阀和壳体，当管体穿过所述固定阀时，所述固定壳体可以被打开来露出毂的一部分。管体可以包括当导引装置分裂来从患者移除时能够穿过并且打开所述阀而保持附接到导引装置的一部分的单向、双向或者其他适合的阀致动器。在这两种情形下，所述毂的突伸部分包括无摩擦通路，用于使导管进入护套导引装置。

本申请是2011年12月16日递交的PCT国际申请PCT/US2011/065632于2013年6月17日进入中国国家阶段的中国专利申请号为201180060748.5、发明名称为“包括阀和阀致动器的导管导引装置”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用：PCT国际申请PCT/US2011/065632是2009年3月6日递交的美国申请No.12/399,749的部分继续申请，该美国申请No.12/399,749是2006年9月13日递交的美国申请No.11/531,339的部分继续申请，该美国申请No.11/531,339是2005年11月29日递交的美国申请No.11/288,959的部分继续申请，该美国申请No.11/288,959要求2004年11月29日递交的美国临时申请No.60/631,397的权益。PCT国际申请PCT/US2011/065632还要求2010年12月17日递交的美国临时申请No.61/424,566的权益。前述申请中的每个通过引用被整体并入本文。

技术领域

本发明的实施方案涉及医疗设备和用于制造这样的医疗设备的方法。具体地，实施方案涉及用于导管的导引装置、用于形成这样的导引装置的方法以及用于使用这样的导引装置的方法。更加具体地，实施方案涉及自密封护套导引装置(撕掉型(tear-away)和非撕掉型(non-tear-away)这二者)、用于制造这样的导引装置的方法以及在医疗过程中使用这样的导引装置的方法。

背景技术

撕掉型护套导引装置(“护套导引装置”或者“导引装置”)以及它们作为医疗设备的使用在本领域中是公知的。参见，例如以下美国专利：No.6814718、No.6808520、No.6808509、No.6796991、No.6740101、No.6712791、No.6712789、No.6695810、No.6641564、No.6632234、No.6623460、No.6599302、No.6361559和No.5558652，以及以下美国专利申请：No.20040260243、No.20040254534、No.20040176781、No.2004006330、No.2004097863以及No.2002072789，这些美国专利和美国专利申请的公开内容通过引用被并入本文。这些导引装置被用在医疗过程中来将导管插入身体并且提供对患者的脉管(vessel)的脉管进入(vascular access)。通过首先使用针创建进入部位来经由导引装置将导管插入。然后，使用扩张器来对进入部位进行扩张，以允许更大直径的护套导引装置通过进入部位被导引到脉管中。导管然后通过护套导引装置被插入并且进入脉管。在导管已经被插入后，护套导引装置被移除，将导管留在脉管中。

如在图19中所示的，常规的撕掉型(或分裂(split))护套导引装置100通常包括四个主要部件：(1)扩张器140；(2)撕掉型护套毂(sheath hub)110；(3)撕掉型阀120；以及(4)撕掉型护套130。扩张器140便于护套导引装置100插入脉管系统并且在插入期间保持护套130的内径。扩张器140一般被锁固到毂110中，从而保持扩张器140在护套130中处于适当位置。扩张器140通常包括锥形末端142来便于插入脉管系统，其中扩张器的另一端144包括标准医疗鲁尔毂(luer hub)146。扩张器140的远侧端142和近侧端144通常是由刚性聚合物制成的。