[发明专利]一种磷酸泰地唑胺有关物质分析方法有效
申请号: | 201611192819.8 | 申请日: | 2016-12-21 |
公开(公告)号: | CN106855548B | 公开(公告)日: | 2019-10-25 |
发明(设计)人: | 谷守娜;贾薇;王桂霞;苗玉梅;李宝齐;郭嘉林;孔凯;董凯 | 申请(专利权)人: | 天津红日药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 磷酸 有关 物质 分析 方法 | ||
1.一种磷酸泰地唑胺的有关物质检测方法,包括以下步骤:
步骤1,供试品溶液的制备:取磷酸泰地唑胺配制成供试品溶液;
步骤2,对照品溶液制备:将供试品,有关物质,配制成对照品溶液;
步骤3,有关物质的含量计算:分别将对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图计算供试品溶液中有关物质含量;
其中,液相色谱条件如下:
色谱柱:Thermo Hypersil gold,规格4.6×250mm,5μm;
流动相A:0.015mol/L磷酸氢二钾,以磷酸调pH值6.0-7.0;
流动相B:乙腈;
检测波长:300nm;
流速:0.8-1.2ml/min
柱温:25℃-35℃
梯度洗脱程序如下表所示:
时间,min 流动相A,% 流动相B,% 0 90 10 5 90 10 30 60 40 40 60 40 41 90 10 50 90 10
其中,磷酸特地唑胺的有关物质为:
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