[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。

背景技术

乳腺病是妇女常见病，多发于中青年女性，发病率高达80%，在经期、哺乳期病情更为显著，主要表现为乳腺炎、乳腺增生、乳房肿块等。近几年，乳腺病呈上升趋势，而且癌变率极高，已成为女性健康的头号杀手。西医治疗一般采用消炎方法，治标不治本，不能除根；而传统中医的治疗周期长，病人所需的费用比较高。据调查约有70～80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

乳腺增生病是一种由于体内生殖激素分泌失调导致的疾病，治疗乳腺增生病的关键就是调整体内垂体-性腺的激素分泌活动，调整体内激素紊乱水平。常用的西药有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、酶类、维生素类、小剂量碘剂以及性激素等，西药治疗效果虽好，但不良反应大，尤其是三苯氧胺有诱发子宫内膜癌的危险。

传统的中医学认为乳腺增生是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为“乳癖”。现代医学认为乳腺是女性最重要的性腺靶器官，是受内分泌影响最敏感的器官之一，正常乳房的生长、发育和分泌都受大脑皮层和丘脑下部的调节，多种内分泌激素都发挥着重要作用，雌、孕激素比例失调，黄体生成素分泌减少，雌激素水平显著高于正常妇女，而孕激素水平偏低，存在着黄体功能不足的特征。30岁以上女性是乳腺增生病的高发人群，若乳腺出现胀痛和肿块，应积极检查、治疗。在50岁前后，受雌激素影响进入更年期，易出现情志异常的改变，进入另一个乳腺增生病的高发期。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的中药制剂，其优点是：不需要手术，具有活血化淤，通经活络，消肿散结，行气止痛，扶正祛邪的功效。

本发明的另一目的是提供该中药制剂的制备方法。

为达到上述目的之一，本发明采用以下技术方案：

一种治疗乳腺增生的中药制剂，按照重量份数，由以下原料制成：

主药方：大黄20~30份，黄柏20~30份，姜黄20~30份，白芷20~30份，南星5~15份，陈皮5~15份，苍术8~12份，厚朴8~12份，天花粉40~60份，甘草6~12份，王不留行12~20份，当归5~10份，红花5~10份，莪术8~15份，贝母5~13份，冰片2~6份，没药5~10份，乳香4~9份；

附方：红花1~4份，土鳖虫1~5份，泽兰1~5份，乳香2~6份，川芎2~4份，首乌1~4份，川乌1~5份，半夏2~5份，续断1~4份，南星1~4份，水蛭2~5份。

进一步地，按照重量份数，由以下原料制成：

主药方：大黄25份，黄柏25份，姜黄25份，白芷25份，南星10份，陈皮10份，苍术10份，厚扑10份，天花粉50份，甘草10份，王不留行15份，当归8份，红花8份，莪术10份，贝母9份，冰片4份，没药7份，乳香7份；

附方：红花3份，土鳖虫3份，泽兰3份，乳香3份，川芎3份，首乌3份，川乌3份，半夏3份，续断3份，南星3份，水蛭3份。

进一步地，所述中药制剂为贴剂、膏剂或喷雾剂。

进一步地，所述中药制剂为中药药膏。

一种制备上述的中药制剂的方法，包括以下步骤：

S1、将主药方和附方的原料分别用水洗干净，烘干，分别粉碎后过筛，得到混合粉末，备用；

S2、将凡士林、羚基苯甲酸酯、羊毛脂混合，搅拌均匀，得到基质混合物，备用；

S3、将主药方混合粉末和基质混合物互相混合，搅拌均匀，即得中药混合物；

S4、将附方原料混合粉末制成醋酸溶液；

S5、将中药混合物与S4的醋酸溶液混合，搅拌均匀，得到中药膏状物；

S6、将中药膏状物分装、消毒，即得中药制剂。

进一步地，所述过筛是指：主药方原料通过150目筛，附方原料通过50目筛。

进一步地，所述烘干的温度是60~88℃。

进一步地，所述凡士林、羚基苯甲酸酯、羊毛脂的质量比为1：0.3~0.4：0.4~0.6；所述主药方混合粉末和基质混合物的质量比为1：1.3~1.6。

进一步地，所述步骤S4具体为：将附方原料混合粉末醇浸后，用醋酸水溶液搅拌4~8小时，再浸泡50~100小时，合并三次滤液后而得。

进一步地，所述中药混合物与醋酸溶液混合的质量比为1：1.2~2。

进一步地，所述消毒是指：用辐射剂量为5~10kGy钴60辐射消毒。