[发明专利]治疗不孕不育症的药物在审

专利信息
申请号: 201611202584.6 申请日: 2016-12-23
公开(公告)号: CN106728642A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 李冠霖;张小勇 申请(专利权)人: 深圳市佳泰药业股份有限公司
主分类号: A61K36/8905 分类号: A61K36/8905;A61P15/08
代理公司: 深圳市隆天联鼎知识产权代理有限公司44232 代理人: 刘抗美,刘耿
地址: 518000 广东省深圳市宝安区福永*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 治疗 不孕 不育 药物
【说明书】:

技术领域

发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗不孕不育症的药物。

背景技术

近年来,随着社会的发展,生活节奏的加快,现代夫妻不孕不育的程度大幅上升,到了前所未有的地步,已成为了一种现代病,给很多家庭带来了严重的困扰和打击。

中医理论认为,肾藏精,精化气,肾中精气的盛衰主宰着人体的生长发育及生殖功能的成熟和衰退。“肾气盛,天癸至,冲任通盛,月事以时下,男精壮,女经调,两精相搏,乃成胎孕”。卵子是生殖之精,藏于肾,其发育成熟与肾精充盛密切相关。其正常排出有赖于肾阳鼓动、肝之疏泄、冲任气血调畅,其中任何一个环节不协调,均会导致排卵功能障碍,而致女性排卵性不孕,中医学认为女性排卵性障碍的病因病机,与肾虚、肝郁、痰湿、血瘀等有关,但其核心病因病机为肾虚。

发明内容

本发明的目的在于提供一种通过调补肾阴肾阳,养血益阴而达到阴阳双补促进排卵,起到治疗不孕不育症的药物。

为了解决上述技术问题,本发明提供一种治疗不孕不育症的药物,包括:菟丝子、鸡血藤、熟地、白芍、香附、苍术、牡丹皮、肉苁蓉、仙茅、柴胡。

本发明药物的各原料药用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的,各原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效:菟丝子50份-90份、鸡血藤60份-90份、熟地60份-90份、白芍40份-70份、香附40份-70份、苍术40份-70份、牡丹皮40份-70份、肉苁蓉40份-70份、仙茅20份-35份、柴胡20份-35份。

进一步地,优选的本发明药物的各原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效:菟丝子70份-85份、鸡血藤70份-80份、熟地70份-80份、白芍45份-55份、香附40份-50份、苍术50份-60份、牡丹皮40份-50份、肉苁蓉50份-70份、仙茅20份-30份、柴胡25份-35份。

进一步地,优选的本发明药物的各原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效:菟丝子83份、鸡血藤75份、熟地75份、白芍50份、香附50份、苍术50份、牡丹皮50份、肉苁蓉50份、仙茅25份、柴胡25份。

本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂;优选制成胶囊剂、片剂或颗粒剂;最佳制成胶囊剂。

进一步地,所述治疗不孕不育症的药物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按重量配比称取各原料药:菟丝子、鸡血藤、熟地、白芍、香附、苍术、牡丹皮、肉苁蓉、仙茅、柴胡;

(2)将上述苍术提取挥发油单独保存,将上述牡丹皮提取丹皮酚单独保存;

(3)将上述步骤(2)中提取挥发油后的苍术药渣以及提取丹皮酚后的牡丹皮药渣与菟丝子、鸡血藤、熟地、白芍、香附、肉苁蓉、仙茅、柴胡混合均匀,得到全方药味;

(4)将上述全方药味投入多功能提取罐中,加入所述全方药味总重量6~8倍量的70%乙醇,回流提取1~2次,每次1~3小时;滤取每次的药液,合并每次滤取的药液,弃去药渣;

(5)将合并后的药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,加入70%~95%的乙醇适量,制成软材,用14-16目筛制颗粒,50℃~70℃干燥后用10目筛整粒,得到颗粒;

(6)将步骤(2)中得到的丹皮酚粉碎后,与上述步骤(5)中的颗粒混合均匀,得到混合颗粒;

(7)用乙醇溶解步骤(2)中提取的苍术挥发油,喷入步骤(6)中的混合颗粒中,混匀,制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂,既得所述治疗不孕不育症药物。

进一步地,所述步骤(2)中苍术挥发油提取方法为:在所述苍术中加入6~10倍重量的水,浸泡1~3小时后,采用水蒸气蒸馏法提取3~5小时,即得苍术挥发油。

进一步地,所述步骤(2)中丹皮酚的提取方法为:在所述牡丹皮中加入6~10倍重量的水,30~50℃浸泡1~3小时,采用水蒸气蒸馏法提取至无色,所收集到的蒸馏液在4℃以下冷藏静置24~72小时,待洗出丹皮酚结晶后,滤取结晶,将所得结晶在40~60℃以下真空干燥,即得丹皮酚。

进一步地,所述步骤(5)中细粉与辅料重量比例为1:1~3:1。

进一步地,所述步骤(5)中辅料为可溶性淀粉。

以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的药材重量配比比例不变。

本发明治疗不孕不育症药物中各原料药的作用机理如下:

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