[发明专利]一种益肝灵软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种益肝灵软胶囊的制备方法，其特征在于：按照如下步骤，

步骤一，药液配置步骤：取处方量的水飞蓟素、大豆油置于不锈钢桶中，搅拌使之混合、研磨均匀至无沉淀和结块，得到药液；

步骤二，溶胶制作步骤：取纯化水与处方量的棕氧化铁混合，将纯化水与处分量的甘油、明胶加入溶胶罐中，搅拌均匀，得到胶液；

步骤三，压丸定型步骤：取处方量的轻质液状石蜡置于压丸机，将步骤一得到的药液与步骤二得到的胶液通过压丸机进行压丸；

步骤四，干燥、筛分、成品检验，包装。

2.根据权利要求1所述的一种益肝灵软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤一中：首先，分三次进行搅拌使之混合、研磨，每次称取投料量三分之一的水飞蓟素置于不锈钢桶中，再称取30％的大豆油也将其缓慢加入不锈钢桶中，边加边搅拌，搅拌至无沉淀和结块后，将药液分多次加至胶体磨料斗中，开始研磨，调节胶体磨研磨间隙为40-60微米，每次加料不超过料斗的2/3，打开循环每次研磨2-5分钟，研磨结束后打开配料罐搅拌器，将研磨后的药液转入不锈钢搅拌配料罐内；其次，所配水飞蓟素全部研磨后，将剩余的10％大豆油倒入胶体磨中研磨2-5次，每次研磨2-5分钟，研磨好的药液也转入不锈钢搅拌配料罐内；所述不锈钢搅拌配料罐中加入药液后，不锈钢搅拌配料罐搅拌器应一直处于搅拌状态，所有药液加完后再持续搅拌10-30分钟。

3.根据权利要求1所述的一种益肝灵软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤二中：使用加热型保温胶桶加热到50℃-60℃保温后，设定加热型保温胶桶加热温度为75℃-80℃，将称量好的纯化水、甘油后加入溶胶罐中，开启搅拌，打开夹层循环水加热阀门，待循环水温度升至75℃-80℃时，将称量好的明胶加入化胶罐中继续搅拌，当加热温度达到设定温度后，继续搅拌0.5-1小时，使罐内物料充分溶解，将棕氧化铁用等量的纯化水混合后从加料口加入溶胶罐中，继续搅拌10-25分钟，关闭溶胶灌阀盖，开启真空泵抽真空，打开真空泵阀门，边搅拌边抽真空至胶液液面不上浮，停止搅拌，继续抽真空5-10分钟后，先关闭真空阀门，然后关闭真空泵，打开排气阀门，缓缓排除罐内真空，将贮胶桶推至放胶口，打开罐底阀门，胶液经罐底阀口的滤网过滤后，放入贮胶桶内。

4.根据权利要求1所述的一种益肝灵软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤三中：用压缩空气将药液压至料斗内，设定胶液桶温度、胶液盒温度、喷体温度、转速的操作参数；将胶液桶加盖密封；盛胶盒温度控制在55℃，调节风量，冷风温度控制在10～15℃之间；打开压缩空气，调节压力使胶液能自动上料，胶液能流入明胶盒中即可；明胶盒流出的胶液在滚轮上制成胶板，用测量仪表调节胶板厚度在0.8～0.9mm之间，按顺序将两胶板搭上滚轴；将喷体调整达到设定温度后37～39℃，拧紧模具，使胶皮能切下即可，推上药液阀，压丸。

5.根据权利要求1所述的一种益肝灵软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤四中：压好的胶丸定型2-4小时后均匀的放入干燥托盘送干燥间，打开干燥室除湿、制冷系统，降低干燥间湿度对胶丸进行干燥，干燥室温度控制在18-30℃、湿度控制在30％以下，干燥36小时。