[发明专利]一种附子口服液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201611207696.0 申请日: 2016-12-23
公开(公告)号: CN106692045A 公开(公告)日: 2017-05-24
发明(设计)人: 胡燕 申请(专利权)人: 成都景睿生物科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/46;A61K36/714;A61P29/00
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摘要:
搜索关键词: 一种 附子 口服液 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种中药材的加工方法,特别涉及一种附子口服液的制备方法,属于中药制剂领域。

背景技术

附子,又名乌头或附片,别名:草乌、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒,拉丁文名:Aconitum carmichaeli Debx. 毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。主产于四川、湖南等地,是中国西南地区广泛应用的宝贵的中药材成分。传统医学应用附子的时候主要是集中技术力量于附子的简单应用研究,例如“盐附子”、“泥附子”、“黑附子”等基础炮制方法,所得到的附子应用价值仅仅限于传统中医药学的应用方法,和现代化的中成药研究应用的关系较少。使得附子的应用价值难以在现代医学体系中发挥良好的作用。

附子有回阳救逆、补火助阳,散寒止痛等功效。治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阳萎宫冷,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

附子可以直接切片制成片剂,分为黑顺片和白附片。黑顺片:为纵切片,上宽下窄,长1.7~5cm,宽0.9~3cm,厚0.2~0.5cm。外皮黑褐色,切面暗黄色,油润具光泽,半透明状,并有纵向导管束。质硬而脆,断面角质样。气微,味淡。白附片:无外皮,黄白色,半透明,厚约0.3cm。

如果炮制不当或用量过大,容易引起附子中毒。所以,对于附子的片剂加工需要谨慎小心。传统的附子切片工艺限制于人工加工,难以工业化应用,而且对于附子炮制不当容易中毒的问题尚无解决定论。

同时,对于附子的应用现有技术中主要集中于将附子制备成饮片,然后由使用者自行温水冲泡后服用,这种使用方法限制了附子能够发挥的作用,一般对于需要药材快速发挥药效的情况不太适用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中附子饮片的使用限制的不足,提供一种附子口服液制剂。本发明的附子口服液制剂充分的提取了附子中的药效成分,对于附子的快速应用具有良好的作用,而且附子口服液在使用的过程中不容易受到环境的影响,可以提高附子的使用过程中的药效一致性的保持。

为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:

一种附子口服液,它是一种水溶液,在总量为10000ml的水溶液中包括以下成分组成,附子提取物0.5-2克,蜂蜜10-80克,维生素B12 0.5-2克,余量为纯净水。

进一步,所述附子口服液中还包括天然香精0.1-1克。

进一步,所述附子口服液中还包括助溶剂0.1-1克。所述助溶剂是尿素,烟酰胺、乙酰胺等中的一种或几种。

进一步,所述附子提取物中附子生物碱的含量不低于30%。所述附子生物碱以乌头碱、次乌头碱和新乌头碱计算。

进一步,所述附子生物碱采用以下方法进行制备:

S1、取新鲜附子,洗净,用苏打水冲洗,然后再次清水冲洗,磨浆,第一次40-200目筛网过滤进行浆渣分离,将滤渣再打浆一次,第二次40-200目筛网过滤分离,二次渣弃去,合并两次的滤液。

S2、将S1所得到的滤液离心分离,得到淀粉和清液。

S3、将S2所得到的清液调节pH=1-4,振摇,离心分离蛋白质沉淀,收集离心后的溶液。

S4、将S3所得到的溶液,调节pH=6-7,上大孔吸附树脂柱,去离子水洗1-4次,然后用乙醇洗脱,洗脱液减压蒸馏回收溶剂,然后浓缩至干既得附子生物碱。

进一步,S3中,调节pH使用的是无机酸,无机酸对于生物碱的性质破坏较小,有利于保持提取物的品质优良。优选的,无机酸是盐酸、硫酸等,其中又优选使用盐酸。

进一步,所述大孔吸附树脂柱的填料是D101型树脂,XAD-4大孔吸附树脂,D4020大孔吸附树脂等,可以是其中的一种,也可以是其中的多种。大孔树脂(macroporous resin) 又称全多孔树脂,聚合物吸附剂,它是一类以吸附为特点,对有机物具有浓缩、分离作用的高分子聚合物。

进一步,乙醇洗脱的时候,乙醇的溶液浓度是60%以上的乙醇溶液,优选为70%-85%的乙醇溶液。

与现有技术相比,本发明的有益效果:

1. 本发明将附子总生物碱制备成了附子口服液,附子总生物碱被充分的溶解于口服液当中,使用者在服用这些口服液的时候更容易保持服用的效果的一致性,对于附子药用价值大大的提高。

2. 本发明的附子总生物碱口服液的品质更加稳定,能够在药品仓储的过程中的保持良好的稳定性,提高药品的储存安全性。

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