[发明专利]一种硫酸依替米星的口服制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸依替米星0.066-33重量份，补液盐0.12-60重量份。

2.如权利要求1所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述补液盐选自钾盐、钠盐、钠盐与钾盐的任一比例组合物；其中补液盐进一步选自氯化钾、氯化钠、氯化钾与氯化钠的任一比例组合物；其中补液盐更进一步优选氯化钾。

3.如权利要求1所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸依替米星0.33-33重量份，补液盐0.6-60重量份，辅料5.2-520重量份，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

4.如权利要求1所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸依替米星0.066-6.6重量份，补液盐0.12-12重量份，辅料5.2-520重量份，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

5.如权利要求4所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸奈替米星1.1-9.9重量份，羟乙基纤维素0.33-3重量份，山梨醇3.3-30重量份，高果糖浆6.7-60重量份，甘油5-45重量份，丙二醇1.7-15重量份，氯化钾2-18重量份，苯甲酸0.067-0.6重量份，柠檬酸钠0.033-0.3重量份，无水柠檬酸0.05-0.45重量份，亚硫酸钠0.067-0.6重量份，水果红色素适量，水果香精适量，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

6.如权利要求4所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸奈替米星0.22-1.98重量份，羟乙基纤维素0.33-3重量份，山梨醇3.3-30重量份，高果糖浆6.7-60重量份，甘油5-45重量份，丙二醇1.7-15重量份，氯化钾0.4-3.6重量份，苯甲酸0.067-0.6重量份，柠檬酸钠0.033-0.3重量份，无水柠檬酸0.05-0.45重量份，亚硫酸钠0.067-0.6重量份，水果红色素适量，水果香精适量，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

7.如权利要求4所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸奈替米星3.3重量份，羟乙基纤维素1重量份，山梨醇10重量份，高果糖浆20重量份，甘油15重量份，丙二醇5重量份，氯化钾6重量份，苯甲酸0.2重量份，柠檬酸钠0.1重量份，无水柠檬酸0.15重量份，亚硫酸钠0.2重量份，水果红色素适量，水果香精适量，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

8.如权利要求4所述的硫酸依替米星的口服制剂，其特征在于，所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括：硫酸奈替米星0.66重量份，羟乙基纤维素1重量份，山梨醇10重量份，高果糖浆20重量份，甘油15重量份，丙二醇5重量份，氯化钾1.2重量份，苯甲酸0.2重量份，柠檬酸钠0.1重量份，无水柠檬酸0.15重量份，亚硫酸钠0.2重量份，水果红色素适量，水果香精适量，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。

9.如权利要求1-8所述的硫酸依替米星的口服制剂，在制备治疗敏感菌引起的痢疾、腹膜炎、肠炎等肠道感染性疾病药物中的应用。其中敏感菌包括：大肠杆菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚变形杆菌、绿脓杆菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌、沙门氏菌、幽门螺旋杆菌和志贺菌等革兰阴性菌；金黄色葡萄球菌以及青霉素类耐药的金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌。

10.如权利要求1-8所述的硫酸依替米星的口服制剂，在制备治疗幽门螺旋杆菌相关的胃炎药物中的应用。

11.如权利要求1-8所述的硫酸依替米星的口服制剂，在制备治疗青少年、儿童敏感菌引起的痢疾、腹膜炎、肠炎等肠道感染性疾病、手术前清洗肠腔、幽门螺旋杆菌相关的胃炎、药物中的应用，所述的青少年、儿童指的是0-16岁的青少年、儿童，优选1-12岁的儿童。