[发明专利]具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

中国是一个有浓厚酒文化的国家，饮酒已成为了一种社交文化。研究表明，适度的饮酒对身体无害。酒精经过肝脏中的乙醇脱氢酶(ADH)催化而生成乙醛，乙醛经肝脏线粒体中的乙醛脱氢酶(ALDH)进一步氧化成无毒的乙酸，最终生成对二氧化碳和能量。但当过量饮酒时，血液中乙醇浓度较高时，体内的过氧化氢酶也可以进行代谢，还可以通过内质网的微粒体乙醇氧化代谢系统(MEOS)进行代谢。此过程会消耗大量的辅酶1(NAD)，三羧酸循环也会受到抑制，从而影响细胞能量供给。研究表明，乙醇不仅能损害线粒体的功能还能使线粒体脂质过氧化物增加，导致谷胱甘肽(GSH)水平下降，线粒体形态异常。乙醇氧化过程中的中间产物乙醛可导致脂质过氧化，破坏细胞膜，促进肝损伤，从而使肝细胞受损,造成酒精性肝损伤。

酒精性肝病包括酒精性脂肪肝，酒精性肝炎，酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化等。传统医学则将其划入伤酒、胁痛、黄疸、酒疸、积聚、酒癖、臌胀等病的范畴。中医认为臌胀是多种致病因素共同作用的结果。正如《沈氏尊生书》中说“同属臌胀,有因六气而成者,有因七情而成者,有因饮食所伤而成者”。《诸病源候论》中已表明本病的形成与感染“水毒”有关,并且关注虫积腹胀的表现。孙思邈则认为天行热病可引起发黄,转而导致臌胀。丹溪更谓:“蓄血而腹胀”、“大怒而腹胀”。明代医家首次提出“饮酒致鼓”的理论,而且还明确指出“于诸鼓之中,则尤以酒鼓为最危难治之证”。《风劳臌膈四大证治》指出:“劳倦所伤,脾胃不能运化而胀。”民国时期丁甘仁《女科医案》中，“现为黄疸,久则恐成血鼓”,指出病后续发臌胀的可能。而现代医家认为病机特点有如下递进关系:初则脾胃损伤，继而肝失疏泄，肝脾不调，气血不和，最终演变为肝脾肾失调。在治疗上因根据每个阶段选用不同的治疗方法，初期土壅木郁，渐成酒痞时治当清热化湿、疏肝理气。这一阶段可选用香连丸、小柴胡汤加减治疗。中期湿毒结聚，日久酒癖。治当疏肝理脾、清热化痰、活血化瘀。这一阶段可选用柴胡疏肝散、丹栀逍遥散等化裁。后期湿聚水生，终至酒臌。则治宜祛邪扶正、理气破瘀、软坚利水。这一阶段可选用滋水清肝饮或中满分消丸加减治疗。

中医治疗酒精性肝损伤，大都采用复方和单味中药，少数也会采用针灸治疗。而西医主要采取对症治疗及营养支持等，具有一定的疗效，但尚需进一步研究。中医治疗酒精性肝病有其潜在优势和特色，但没有统一的标准用于疗效判定。因此未来可结合中医中药与现代医学，开拓思路，积极寻找和努力探索临床应用简便、高效的新药物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配方合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有保肝功效的中药组合物。本发明另一个目的是提供该中药组合物的制备方法及其在制备保肝药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有保肝作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：贝类1-40份，五味子1-20份，山茱萸肉1-20份，当归1-20份，栀子1-20份，黑豆1-20份。

作为优选方案，以上所述的具有保肝作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：贝类1-10份，五味子1-10份，山茱萸肉1-10份，当归1-10份，栀子1-10份，黑豆1-10份。

作为优选方案，以上所述的具有保肝作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：贝类40份，五味子15份，山茱萸肉15份，当归15份，栀子10份，黑豆10份。

作为优选方案，以上所述的具有保肝作用的中药组合物，所述的贝类为四角蛤蜊、菲律宾蛤仔、文蛤、毛蚶、青蛤、竹蛏或西施舌。

本发明所述的具有保肝作用的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

a：取贝类，去壳，软体洗净、绞碎后，加2至10倍体积量的水提取1～3次，每次30～60min，滤液合并，得水提取液，离心，收集上清液，浓缩，加乙醇使乙醇终浓度为65％～75％，沉淀，滤过，得乙醇沉淀物，干燥，得贝类提取物；即组分1；

b：按重量份数取五味子，山茱萸肉，当归，栀子和黑豆，加入4-10倍体积量的水，提取1-3次，每次1-5小时，合并滤液，浓缩，得组分2；

c.将步骤a制备得到的组分1和步骤b制备得到的组分2合并，浓缩，然后和药学上可接受的载体制备成制剂。

作为优选方案，以上所述的具有保肝作用的中药组合物的制备方法，所述的制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。