[发明专利]一种苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂

权利要求书

1.一种苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂，其特征在于，该制剂由以下重量份的成分制成：苯磺顺阿曲库铵3-10份、聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺10-40份、大豆卵磷脂10-30份、脱氧胆酸钠5-15份、抗氧剂0.15-0.50份、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1份、冻干支持剂5-25份。

2.根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂，其中所述的抗氧剂为硫代硫酸钠和维生素E的组合，二者的配比为2：1。

3.根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂，其中所述冻干支持剂选自甘露醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、氯化钠、甘氨酸的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂，其特征在于所述的冻干支持剂为氯化钠、甘露醇和葡萄糖的组合，三者的质量比为1:2:1。

5.权利要求1-4任一项所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂的制备方法，制备步骤包括：

(1)将聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、大豆卵磷脂、脱氧胆酸钠、抗氧剂、聚乙烯吡咯烷酮溶于有机溶剂中，混合均匀，然后将形成的溶液减压脱除有机溶剂，制备脂质膜；

(2)配置pH为3-4的缓冲盐溶液，将缓冲溶液加入到步骤(1)中制备的脂质膜中，待脂质膜完全水化后，用均浆设备制备空白脂质体，备用；

(3)称取苯磺顺阿曲库铵，溶于注射用水中，经微孔滤膜过滤除菌后，加入到步骤(2)中制得的空白脂质体中，再加入冻干支持剂，混合均匀，放置10-30分钟，然后经微孔滤膜过滤除菌，灌装于西林瓶中，冷冻干燥，即得。

6.根据权利要求5所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于有机溶剂选自乙醇、丙酮、异丙醇、叔丁醇中的一种或多种的组合。

7.根据权利要求5所述的苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂的制备方法，所述缓冲溶液选自磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中的一种或几种。

8.如权利要求1-4任一所述注苯磺顺阿曲库铵长效冻干粉针制剂在制备肌松麻醉药中的应用。