[发明专利]一种基于鼻腔3D打印脱模充气囊袋制备及其应用

说明书

技术领域

本发明提供了一种基于鼻腔3D打印脱模充气囊袋制备方法，可应用于鼻腔充气囊的制备，尤其可用于全吻合型的鼻腔充气囊的制备，涉及医疗器械领域。

背景技术

由于鼻腔和外界直接相通，鼻粘膜内有丰富的血管床，非常容易受环境、气候影响而发生鼻腔出血。它是耳鼻咽喉科常见病，大多为单侧，出血量大小不一，轻者只是间歇性少量出血，重者甚至会引起失血性休克。工业的快速发展带来了的环境污染，加剧了鼻炎、鼻息肉甚至鼻腔肿瘤的诱发，患者在术后将面临鼻腔止血的问题。

目前治疗鼻出血的大多方法是采用棉纱或者止血海绵止血，这两种止血方法效果良好，但也有其不足之处：（1）填塞费时，填塞时必须小心，尤其止血海绵膨胀前比较坚硬，容易刺激伤口；（2）填塞不当或出血量较大时，止血海绵膨胀比例增大，对鼻腔造成过度的压迫和撑大，不利于伤口的愈合；（3）观察止血效果时需取出，对止血效果不好的病例需要多次填充，给患者带来更多的不良体验。

鼻腔止血气囊应用在鼻腔止血上的案例逐渐增多，具有比较好的止血效果。CN 202313552 U公开了一种多功能鼻腔多囊袋止血器，对鼻腔作用时，可用于止血的面积比较大，具有良好的效果，但在应用时若同时对多个气囊充气，则有气囊之间存在间隙的可能，难以达到全面的压迫。市面上采用薄膜封边工艺制作的鼻腔止血气囊在使用时，虽有良好的止血效果，但一方面与鼻腔的吻合度不是特别理想，对个别人群的不规则鼻腔止血上的应用难度较高，另一方面采用薄膜封边工艺的气囊，充气膨胀时其封边在操作不当时有裂开的可能。

发明内容

本发明针对上述产品的不足，提出一种基于鼻腔3D打印脱模充气囊袋制备方法，可应用于鼻腔充气囊的制备，尤其可用于全吻合型的鼻腔充气囊的制备。

本发明是通过以下方法实现的：

采用鼻腔全息照相技术采样及大众化典型归类优化，获得几种典型普适全吻合型的鼻腔信息数据，并依据此数据传输给3D打印设备，制备鼻腔底模，再采用乳胶浸渍法制备无缝鼻腔气囊袋。

利用上述制备的无缝鼻腔气囊袋，与带截止气阀导气管连接，形成可充全吻合型通气鼻腔气囊，包括可插入软管形成可通气鼻腔气囊。

上述所制备的可充气全吻合型鼻腔气囊，配合止血纱布，包括可溶凝胶型或防粘连纱布涂层或无纺布，用于鼻腔手术或损伤性流血止血、鼻腔矫正定形等方面的填充作用。

由于使用大众归类优化数据、3D打印技术制备的底模用于制备气囊，该气囊充气后可以很好地与鼻腔形状进行吻合，对于不规则的鼻腔，借由伸缩性很好的乳胶材料得到填充，从而达到整个鼻腔全吻合的目的。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1.以鼻腔全息照相技术采样以及优化数据，由3D打印技术制备鼻腔底模，并以此底模采用乳胶浸渍法制备的无缝鼻腔气囊袋具有囊体无边封、膨胀全方位、具有一定伸缩性。

2.以该技术制备的无缝鼻腔气囊袋，配合止血纱布应用于鼻腔止血、鼻腔矫正定形上，具有对鼻腔全吻合、囊体无边封的特点，即使有个体差异和特殊形状也可通过囊袋的伸缩性达到全吻合。

附图说明

图1 不同尺寸鼻腔底模制备的4种不同尺寸全吻合型鼻腔气囊袋示意图；

图2 任意一种尺寸带止血纱布的可充气全吻合型鼻腔气囊结构示意图。

具体实施方式

实施例1

图1为不同尺寸鼻腔底模制备的4种不同尺寸全吻合型鼻腔气囊袋示意图。图中所述的鼻腔气囊袋是采用鼻腔探头、全息照相技术获得大量的男性、女性的不同年龄鼻腔形状大小数据，根据数据类型，采用大众分类法得到1-5岁、6-15岁、16-25岁、26-80岁的鼻腔形状大小数据，对有特殊形状的鼻腔数据进行归类优化统计，由此获得4种典型的普适吻合型的鼻腔气囊数据，把数据传递给3D打印设备，对4种鼻腔形状进行打印得到4种鼻腔底模，将4种底模分别浸渍于乳胶液后取出、烘干、脱模得到4种大小不同的无缝鼻腔气囊袋（1）。

图2为任意一种尺寸带止血纱布的可充气全吻合型鼻腔气囊结构示意图。图中所示的一种带止血纱布的可充气全吻合型鼻腔气囊，是由无缝鼻腔气囊袋（1）与带截止气阀（2）的导气管（3）连接，得到对1-5岁或6-15岁或16-25岁或26-80岁人群使用的可充气全吻合型鼻腔气囊，在可充气全吻合型鼻腔气囊上的无缝鼻腔气囊袋（1）上包裹一层止血纱布（4），得到一种用于术后止血、鼻腔矫形的可充气全吻合型鼻腔气囊。