[发明专利]一种鲜冬虫夏草抗肿瘤化疗的联合药物及其应用

说明书

本发明公开了一种冬虫夏草抗肿瘤化疗的联合药物，包括鲜冬虫夏草提取物，顺铂，其中所述鲜冬虫夏草提取物是以鲜冬虫夏草为原料，以水为提取溶剂，采用闪式提取和超滤获得。更具体地为冬虫夏草提取物对肿瘤化疗辅助治疗具有减毒增效作用、能够增强化疗药物对肺癌细胞生长的抑制作用、对化疗药物引起的肝肾组织损伤具有保护作用。本发明提供的鲜冬虫夏草提取物对肿瘤化疗辅助治疗具有显著地减毒协同增效作用，并且首次发现对化疗药物引起的肝肾组织损伤具有保护作用，为其下一步研究新用途和研究药物作用机制提供科学依据和重要信息。

技术领域

本发明涉及一种药物联合应用领域，具体涉及一种鲜冬虫夏草抗肿瘤化疗的联合药物及其应用。

背景技术

恶性肿瘤是目前危害人类生存和健康的主要疾病之一，其治疗手段主要包括手术、化疗和放疗。其中，手术治疗会受到病情的发展程度、病人的体质、有无其它疾病等条件的限制，通过手术等物理方式切除肿瘤，只能治标而并不能治本。而放疗作为治疗恶性肿瘤的一个重要手段，虽能产生很好的效果，但是会产生放射性皮炎、放射性食管炎以及食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、腹泻或免疫力下降等诸多毒副作用。化学治疗是目前恶性肿瘤综合治疗中较为有效而又普遍使用的方法之一，但单纯化疗常引起免疫抑制和其他诸多不良反应和毒副作用，导致恶性反复感染，预后不良而加速患者的死亡等不良反应。如顺铂类化疗药物作为第一代抗肿瘤铂类药物对生殖系统癌症、头颈癌和骨肉瘤等有非常好的治疗效果，在临床化疗或联合化疗治疗恶性肿瘤药物中所占比例为70％～80％，另外，对肺癌、胃癌、间皮瘤等实体肿瘤的临床治疗也能起到一定的作用，但是单独使用顺铂类药物会引起一定的副作用，例如严重的胃肠道反应、肾毒性、耳毒性、神经毒性，长期单独使用也会导致越来越严重的耐药性。因此，研发高效低毒，易于推广的可用于化疗增效减毒双重作用的天然中药成为临床亟待解决的问题。

冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，是我国特产的名贵中药，含有核苷、多糖、蛋白、氨基酸等多种活性成分，传统中医认为具有补肺益肾、止血化痰等功效。已有大量研究表明，冬虫夏草具有抗疲劳、耐缺氧能力、抗病毒，对肝、肺、肾、心血管、免疫、神经等均有一定的调节作用，对黑色素瘤、胃癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等多种肿瘤细胞的增殖均有抑制作用。然而，现有文献报道都以阴干、烘干或者晒干冬虫夏草或者以冬虫夏草菌丝体发酵液、虫草花等为研究材料，且多采用煮沸、高温超声或回流提取获得提取物，这些处理方法可能会造成部分活性物质结构的变化，导致冬虫夏草的药理活性受到影响。目前很少有冬虫夏草联合化学药物抗肺部肿瘤的相关报道。如文献《冬虫夏草水煎剂联合顺铂对荷瘤小鼠抑瘤作用的实验研究》记载采用常规法高温加热煎煮获得冬虫夏草水煎剂，并联合顺铂研究对结肠癌HCTB荷瘤小鼠的抑瘤作用，结果显示冬虫夏草水煎剂联合顺铂能减轻接种HCTB荷瘤小鼠瘤体质量，而未提及冬虫夏草减轻顺铂的毒性作用。文献《冬虫夏草联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》中报道采用冬虫夏草颗粒(由日本国小林制药(株)中央研究所研究部提供，应为冬虫夏草发酵菌丝体)联合多种化疗药物包括NP方案中的长春瑞滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，该治疗方案联合使用多个化疗药物不仅成本高、而且使用冬虫夏草发酵产物，活性物质也不明确，且发现治疗组有效率、受益率仅为35.5％和58.8％，只是略高于仅服用化疗药物不服用冬虫夏草颗粒的对照组，治疗组生活质量卡氏评分变化也不是很大，此外治疗组还产生了一定毒副反应如出现恶心呕吐、感染。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明提供一种鲜冬虫夏草抗肿瘤化疗的联合药物及其应用。本发明提供的鲜冬虫夏草不经过晒干、烘干处理，并提供一种高效的提取方法。本发明所涉及的抗肿瘤化疗的联合药物中的鲜冬虫夏草提取物，与顺铂联合用药不仅有增效的作用，同时对肿瘤化疗引起的肝肾组织损伤也具有保护作用，具有较好的开发前景。

本发明的目的通过以下技术方案实现：