[发明专利]一种长效促愈合人工皮肤及其制备方法

说明书

本发明公开了一种长效促愈合人工皮肤及其制备方法，一种长效促愈合人工皮肤，包括真皮层和表皮层，真皮层由胶原和丝素蛋白组成，其中真皮层均匀分布负载生长因子的微球。所述表皮层由分布有孔的硅酮凝胶层组成，所述硅酮凝胶层由硅酮胶和固化剂组成，所述孔的孔径为1μm~3μm，本发明的长效促愈合人工皮肤具有优良伤口促愈合效果，随着真皮层的降解负载生长因子的微球缓慢释放到创伤部位达到长效伤口促愈合效果，并且长效促愈合人工皮肤的真皮层降解速度可以更好的匹配创面的修复速度从而更好的满足伤口愈合的需要。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种长效促愈合人工皮肤及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有保持人体内水分、防止过度散热、透气和防止细菌侵袭的功能。如果仅是皮肤的浅层或是小面积受损，新皮肤会自体得以再生，但如果受到严重的创伤，皮肤就不能靠自己修复，通常须将身体其他部位的表层皮肤或人工皮移植到伤口上。

先进的人工皮肤大多具有表皮层和真皮层，当其植入损伤部位后，半渗透的表皮层能起到保护、透气和防止细菌侵袭等作用。而真皮层具有三维多孔支架结构，在术后几周后，随着支架不断降解，成纤维细胞和毛细血管长入三维结构，在充足的血供条件下，长入的细胞保持高的活力，细胞分泌出胶原蛋白，真皮得以重建。但现有技术所制备的人工皮肤中真皮层降解速度无法很好的满足成纤维细胞和毛细血管的长入速度，有的降解过快导致真皮层三维结构过早坍塌，而有的降解过慢不利于创面部位的修复重建。因此，人工皮肤需要构建一个降解速度可以很好匹配创面修复速度的真皮层。除此之外，现有人工皮肤促进伤口愈合效果较差，无法达到持久促进伤口愈合的目的。

因此，人工皮肤不仅需要具有三维多孔结构的真皮层以及透气的表皮层，而且还需要真皮层降解速度匹配创面部位修复重建速度以及持久促进伤口愈合。

发明内容

本发明的内容在于提供一种长效促愈合人工皮肤及其制备方法，以解决现有的技术缺陷。

本发明的技术方案一如下：一种长效促愈合人工皮肤，包括真皮层和表皮层，所述真皮层为由胶原和丝素蛋白组成并通过冷冻干燥而成的海绵状体，所述真皮层还均匀分布着负载生长因子的微球，所述表皮层由分布有孔的硅酮凝胶层组成，所述硅酮凝胶层由硅酮胶和固化剂组成，所述孔的孔径为1μm~3μm，所述固化剂为铂络合物，所述微球是由聚乳酸通过乳化-溶剂挥发法制备而成。

优选的，所述真皮层为三维多孔结构，所述三维多孔结构的孔隙率为80%~90%，孔径为50μm~150μm。

优选的，所述真皮层中胶原和丝素蛋白的质量比为3~1:1。

优选的，所述微球的粒径为0.5μm~1.5μm，所述生长因子为表皮生长因子（EGF）、真皮细胞生长因子（DGF）、成纤维细胞生长因子（FGF）中的两种或两种以上。

优选的，所述聚乳酸由D,L-聚乳酸（PDLLA），聚L-乳酸（PLLA）和聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）按照质量比1~2:1:1~2组成。

本发明的技术方案二如下：一种长效促愈合人工皮肤的制备方法，包括如下步骤：

S1：制备0.5mol/L的醋酸溶液：将醋酸采用去离子水进行稀释，获取0.5mol/L的醋酸溶液。

S2：制备胶原和丝素蛋白混合凝胶：在S1制得的0.5mol/L醋酸溶液中同时加入胶原和丝素蛋白，得到胶原/丝素蛋白混合凝胶。