[发明专利]一种益气维血片及其制备方法

说明书

本发明提供一种益气维血片及制备方法，包括以下重量份的原料：猪血提取物65～70份；浸膏40～80份，所述浸膏是由黄芪和大枣的水煎液浓缩得到；蔗糖浆15～20份；硬脂酸镁0.5～1.5份，并进一步提供了猪血提取物的制备方法及益气维血片的制备方法。经试验证明，补铁效果显著。本申请制备得到的益气维血片的水分、脆碎度、硬度为、崩解时间均达到益气维血片内控标准。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种一种益气维血片及其制备方法。

背景技术

缺铁性贫血(iron-deficiency anemia,IDA)是指由于体内贮存铁消耗殆尽、不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血，常见症状是头晕、头痛、乏力、易倦、心悸、活动后气短、眼花、耳鸣等。

铁元素是合成血红蛋白的主要原料，及时补充能够有效的治疗缺铁性贫血。常用补铁制剂为亚铁制剂(琥珀酸亚铁或富马酸亚铁)。这类制剂中铁元素属于非血红素铁，吸收率低，且大剂量对胃肠道刺激性强，会导致腹痛，腹泻等副作用。猪血提取物中铁剂属于血红素铁，生物利用率高，吸收快，采用猪血提取物作为铁剂来源，配合黄芪，大枣等补血良剂，能够提高机体造血和补血能力，短期内快速改善贫血症状。

目前公开技术方案中，猪血压片多采用传统制片工艺，即添加稀释剂，润滑剂，崩解剂，矫味剂等。如申请号为201010176004.7的中国专利公开一种猪血组合物及其制成的猪血咀嚼片，猪血液用羟丙基β-环糊精包埋去腥制成的猪血糊，以30％乙醇溶液作为粘合剂，甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素为稀释剂，硬脂酸镁、微粉硅胶为润滑剂，制备猪血咀嚼片。

但实际生产过程中，猪血提取物的生物活性易破坏，加上黄芪，大枣等浸膏稀湿性强，粘度大，给生产带来很大困难。常规片剂制备工艺制备出的产品外观呈黑褐色，片剂表面粗糙，有掉粉和松片现象，片剂硬度达不到要求。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种益气维血片，并提供一种该益气维血片的制备方法，使益气维血片含铁量高，同时能够达到片剂标准。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种益气维血片，包括以下重量份的原料：

所述猪血提取物的制备方法包括以下步骤：

1)将鲜猪血、乙醇和水混合搅拌，得混合料液；

2)将所述步骤1)得到的混合料液进行煎煮，将得到的煎煮液固液分离得到沉淀物；

3)采用乙醇水溶液对所述步骤2)得到的沉淀物进行浸提，将得到的浸提液固液分离得浸提固体；

4)将所述步骤3)得到的浸提固体使用木瓜酶进行酶解，得到的酶解产物为猪血提取物。

优选的，所述蔗糖浆的含水量为55％～65％。

优选的，所述浸膏的相对密度为1.2～1.3kg/m³。

优选的，所述步骤1)中得到的混合料液中乙醇的体积分数为8～12％。

优选的，所述步骤2)中煎煮的时间为30分钟以上。

优选的，所述步骤3)中浸提的时间为10小时以上。

优选的，所述步骤4)中木瓜酶的添加量质量为鲜猪血质量的0.15％～0.2％。

本发明还提供一种含有上述技术方案所述益气维血片的制备方法，包括以下步骤：

a.采用乙醇水溶液对处方量的猪血提取物浸润，再与2/3处方量的浸膏混合，将得到的混合料液制粒得到第一湿颗粒；

b.将所述步骤a得到的第一湿颗粒进行干燥后整粒得第一干颗粒；