[发明专利]球囊导管

说明书

本发明公开了一种球囊导管，主要包括导管及设置在导管远端的球囊以及与导管的近端相连的导管座，所述导管由同轴的内管及外管组成，所述导管包括等径部及至少一个与等径部相连的变径部，且组成所述等径部的所述内管的外壁和所述外管的内壁通过一体挤出成型后形成沿着所述导管的轴向长度延伸并部分连接的连接部。本发明的球囊导管的推送性能更佳，通过性更好；能缩短或保持现有的球囊导管使用过程中的充盈及泄压时间；另外，本发明的球囊导管采用一体挤出成型工艺，其生产成本与现有的球囊导管生产成本大致相同，且更加适合连续生产。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种介入式医疗器械，具体涉及一种球囊导管。

背景技术

介入技术是在70年代后期发展起来的一种医疗手段，是指在影像医学，如X射线、超声、CT、MRI等引导下，通过经皮穿刺途径或直接利用人体原有孔道，将介入导管或其它介入式器械通过血管等人体腔道输送至病变部位进行诊断造影、治疗或组织采集的方法。

经皮腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Angioplasty，简称：PTA)属于介入技术之一，是指经皮穿刺后，将球囊导管、金属支架等器械通过血管输送至病变部位，对狭窄、闭塞的病变血管进行扩张等治疗，使其恢复通畅的一种非手术微创疗法。PTA球囊导管适用于包括髂骨、股骨、髂股骨、腿部、肾脏及颈动脉在内的外围脉管系统的经皮腔内血管成形术，也可用于冠状动脉或外围脉管系统中可膨胀球囊及自扩张支架的后扩张。

现有的PTA球囊导管大多数是整体交换型(Over-The-Wire，简称：OTW)球囊导管。与快速交换型(Rapid Exchange，简称：RX)球囊导管相比，OTW型球囊导管由于没有海波管作为支撑，导管自身材质偏柔软，导致其在手术过程中推送较难。现有技术的PTA球囊导管按照导丝尺寸分为0.014、0.018及0.035三种规格，按照导管结构大致分为以下两种：(1)同轴设置的内、外管，形成圆形导丝腔及环状充盈腔；(2)非同轴设置的内、外管，具有圆形导丝腔及月牙形充盈腔的双腔管。

同轴型的双腔球囊导管在使用过程中，由于内、外管仅在球囊导管的最远端焊接相连，推送过程中，内、外管会发生相对地偏离，导致一部分的推送力被抵消，减弱推送力的传导。非同轴的双腔球囊导管虽然能提高推送性，但是由于月牙形充盈腔设置在圆形导丝腔下方，导致在导管的实际挤出成型中，无法缩小导管外径尺寸，因此管体直径普遍比同轴型双腔管的管体直径大，在处理小动脉的病变时通过性能较差，甚至可能无法处理尺寸太小的动脉血管的病变。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种比非同轴的双腔球囊导管的外径更小，适用范围更广，又比同轴的双腔球囊导管的推送力更好的球囊导管，使其可以通过较小的动脉血管，同时不延长球囊的充盈或泄压时间，也不提高球囊导管的生产成本。

为了解决上述问题，本发明的球囊导管通过一体挤出成型，在球囊导管的同轴设置的内管与外管之间设置多个连接部，提高推送力的传导，进而提高球囊导管的推送性能。另外，可以通过调整连接部的尺寸，缩短或保持球囊的充盈或泄压时间。并且由于无需将内管和外管焊接在一起，使得球囊导管的生产成本与普通的球囊导管生产成本大致相同，且更加适合连续生产。

本发明提供一种球囊导管，包括导管及设置在导管远端的球囊以及与导管的近端相连的导管座。所述导管由同轴的内管及外管组成。所述导管包括等径部及至少一个与等径部相连的变径部。组成所述等径部的内管的外壁和外管的内壁通过一体挤出成型后形成沿着所述导管的轴向长度延伸并部分连接的连接部。

在一实施例中，所述连接部在垂直于所述导管的轴向长度的方向的长度小于或等于组成所述等径部的所述内管的内径。

在一实施例中，所述连接部在垂直于所述导管的轴向长度的截面上的数量小于或等于四个。进一步地，优选为两个。