[发明专利]一种含有扎托布洛芬主药的片剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有扎托布洛芬主药的片剂组合物，其特征在于：所述的含有扎托布洛芬主药的片剂组合物包括扎托布洛芬、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素和硬脂酸镁，所述扎托布洛芬与乳糖的质量比为1：0.1-5，所述扎托布洛芬与微晶纤维素的质量比为1：0.1-3，所述扎托布洛芬与淀粉的质量比为1：0.1-5，所述扎托布洛芬与羧甲基淀粉钠的质量比为1-30：1，所述扎托布洛芬与羟丙基纤维素的质量比为5-50：1，所述扎托布洛芬与硬脂酸镁的质量比为10-50：1。

2.一种根据权利要求1所述的含有扎托布洛芬主药的片剂组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)过筛：取扎托布洛芬过65目筛；取乳糖、微晶纤维素、淀粉和羧甲淀粉钠，分别过65目筛；备用；

(2)溶液配制：配制3％羟丙纤维素的溶液备用，配制15％的包衣液备用；

(3)混合：将处方量的扎托布洛芬、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠置于湿法制粒机内混合均匀，采用3％羟丙纤维素溶液为粘合剂制软材，将所制软材过24目制粒；

(4)干燥：将制好的湿颗粒用流化床进行干燥，控制进风温度在75～80℃，物料温度40～50℃，将物料干燥水分至3.0％以内，将干颗粒过18目整粒，加入处方量硬脂酸镁混合均匀，采用7.5mm圆形冲模压片；

(5)包衣：采用胃溶型薄膜包衣预混剂进行包衣，包衣增重2％～4％，调整参数进行包衣，包衣参数：主机转速：25～30rpm；片床温度：35～45℃；喷液速度：1.0～1.5rpm。