[发明专利]一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋及使用方法

权利要求书

1.一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，包括冻存袋、进样管，所述的进样管一端连接冻存袋，进样管的另一端设有支管，支管设有进样管管口；其特征在于：所述的进样管管口包括第一进样管管口和第二进样管管口，第一进样管管口为冻存保护剂加注口，第二进样管管口为双头，其中一头为穿刺针，另一头为取样管管口，进样管管口设有密封结构，进样管设有滤菌防污结构，所述的冻存袋包括大冻存袋和小冻存袋，大冻存袋和小冻存袋上方均设有穿刺口。

2.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，其特征在于：所述的冻存袋包括独立的单联袋，冻存袋上方设有穿刺口，单联袋液体容量在30-50mL。

3.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，其特征在于：所述的冻存袋中大冻存袋液体容量在30-50mL，小冻存袋液体容量在10-25mL，小冻存袋通过导管与大冻存袋连通，大冻存袋和小冻存袋之间导管长5-10cm。

4.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，其特征在于：所述的密封结构包括螺丝、螺栓和螺丝帽，螺丝固定于螺栓上，外侧设有螺丝帽密封，冻存保护剂加注口处设有冻存保护剂加注口螺丝、冻存保护剂加注口螺栓和冻存保护剂加注口螺丝帽，取样管管口处设有取样管管口螺丝、取样管管口螺栓和取样管管口螺丝帽，穿刺针设有螺丝、卡扣密封连接针帽。

5.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，其特征在于：所述的滤菌防污结构为第一进样管管口设有过滤器，所述的过滤器可分为两种，一种为设在第一进样管管口内的内置过滤器，另一种为设置在第一进样管管口外的外接过滤器，所述的滤菌防污结构中的内置过滤器为0.22μm针头式过滤器，0.22μm针头式过滤器设置在冻存保护剂加注口处，0.22μm针头式过滤器一端无缝连接于支管，另一端设有外螺纹，外螺纹可配合设有内螺纹的螺丝帽形成密封腔体，进样管设有导管卡夹，所述的导管卡夹为两个，分别设置在两个支管的上端。

6.根据权利要求1所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋，其特征在于：所述的进样管设有三通，三通分别设置在支管和进样管连接处、冻存袋和进样管连接处，所述的进样管管口与冻存袋连接处导管长度为18-25厘米，从0.22μm针头式过滤器连接三通处到冻存袋连接处的导管长度不少于18厘米，所述的进样管管口内径稍大于注射器乳头外径。

7.根据权利要求1-6任一所述的一种符合无菌操作要求的新型细胞冻存袋的使用方法，具体操作步骤如下：

步骤1：连接入袋：取下针帽，将穿刺针插入细胞类的制备袋穿刺口口中，打开导管卡夹，将样本缓慢转移至冻存袋中；

步骤2：留取检测样本：使用一次性使用无菌注射器从第二进样口的取样管管口吸取少量样本，用作检测等用途；

步骤3：添加冻存保护剂：使用一次性使用无菌注射器吸取适量的冻存保护剂，并固定于第一进样管管口，若采用外置细菌滤器，则在一次性使用无菌注射器吸取冻存保护剂后，将0.22μm细菌滤器连接在一次性使用无菌注射器上，并固定于第一进样管管口，将冻存袋置于低温操作台上，并将注射器固定于注射泵上缓慢添加冻存保护剂；

步骤4：留样储存：冻存保护剂注入完成后，使用热合仪热合一小段导管进行留样，并将多余导管热合弃掉，进行深低温储存。