[发明专利]一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201611247541.X 申请日: 2016-12-29
公开(公告)号: CN106619706B 公开(公告)日: 2019-08-30
发明(设计)人: 吴学萍;何淑旺;刘长涛;王凤英;王英新;李树英;王文笙 申请(专利权)人: 山东达因海洋生物制药股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K33/10;A61K31/593;A61K47/36;A61K47/26
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 264300 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 儿童 碳酸钙 d3 咀嚼 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片,其特征在于其包含碳酸钙的麦芽糊精包埋物和维生素D3粉。

2.根据权利要求1所述的一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片,其特征在于,所述碳酸钙的麦芽糊精包埋物是将碳酸钙制成混悬液,麦芽糊精制成水溶液,二者混合均匀后,采用喷雾干燥技术制备得到的。

3.根据权利要求1所述的一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片,其特征在于,碳酸钙与麦芽糊精的质量比为1-20:1,优选4-10:1。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片,其特征在于,其组分按质量百分比配比如下:

5.根据权利要求4所述的一种用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片,其特征在于,其组分按质量百分比配比如下:

6.一种制备权利要求1~5任意一项所述的用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片的方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

将碳酸钙制成混悬液,将麦芽糊精制成水溶液,然后将二者混合均匀;将碳酸钙与麦芽糊混合液进行喷雾干燥制成碳酸钙的麦芽糊精包埋物颗粒;将整粒后的碳酸钙的麦芽糊精包埋物颗粒与其他组分混合均匀;压片。

7.根据权利要求6所述的用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片的制备方法,其特征在于,维生素D3先与甘露醇以等量递加法混合均匀,然后再与碳酸钙的麦芽糊精包埋物颗粒、硬脂酸镁、香精总混,保证了维生素D3的含量均匀度。

8.根据权利要求6所述的用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片的制备方法,其特征在于,采用直接压片技术。

9.根据权利要求6所述的制备用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片的方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

①前处理:维生素D3粉过60目筛,甘露醇和硬脂酸镁过80目筛;

②配制溶液:将碳酸钙制成浓度为70%的混悬液,将麦芽糊精制成浓度为50%的水溶液,然后将二者混合均匀;

③喷雾干燥制粒:将碳酸钙与麦芽糊混合液(固含量约65%~68%)采用压力式雾化器进行喷雾干燥制成碳酸钙的麦芽糊精包埋物颗粒;雾化器孔径为4mm,进风温度为130~140℃,排风温度为90~105℃;

④整粒:干燥后颗粒用40目筛网整粒;

⑤总混:维生素D3粉与甘露醇采用等量递加法混合均匀;将整粒后的碳酸钙的麦芽糊精包埋物颗粒置方锥混合机中,加入硬脂酸镁、香精和维生素D3的混合粉,混合20min;

⑥测定中间体含量,压片、装瓶。

10.根据权利要求6-9任意一项所述的制备用于儿童补钙的碳酸钙D3咀嚼片的方法,其特征在于咀嚼片硬度控制在80~120N范围内,便于儿童咀嚼服用。

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